Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lembretes enviados por correio e testes imunoquímicos fecais (MFIT)

18 de dezembro de 2018 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Lembretes enviados por correio e testes imunoquímicos fecais (FIT) para aumentar a triagem de câncer colorretal entre os beneficiários do Medicaid no condado de Mecklenburg

Objetivo: Os investigadores propõem testar a eficácia, viabilidade e custo-benefício de um lembrete enviado por correio com e sem kits FIT em uma população de inscritos no Medicaid no Condado de Mecklenburg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Os investigadores propõem testar a eficácia, viabilidade e custo-benefício de um lembrete enviado por correio com e sem kits FIT em uma população de inscritos no Medicaid no Condado de Mecklenburg.

Participantes: beneficiários do Medicaid inscritos no Community Care da Carolina do Norte, com idades entre 52 e 64 anos, atualmente morando no condado de Mecklenburg, com risco médio de câncer colorretal (CRC), sem registro de triagem recente de CRC (FOBT em 12 meses, colonoscopia em 10 anos).

Procedimentos (métodos): Os participantes serão identificados por meio do banco de dados estadual do Medicaid e randomizados para receber: 1) um lembrete por correio para concluir a triagem de CRC, incluindo um kit FIT, instruções para preenchimento e uma correspondência de retorno, OU 2) um lembrete por correio para triagem completa de CRC apenas.

Todos os receptores com teste positivo serão orientados pelos gerentes de atendimento do Community Care da Carolina do Norte para garantir que uma colonoscopia de acompanhamento seja concluída.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2144

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

52 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Beneficiário atual do Medicaid,
  2. Inscrito em Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 anos,
  4. Falando inglês ou espanhol,
  5. Sem registro de FOBT/FIT em 12 meses ou colonoscopia em 10 anos, sigmoidoscopia em 5 anos; enema baritado em 5 anos, colonografia por TC em 10 anos,
  6. Nenhum registro de diagnóstico de CCR ou colectomia total

Critério de exclusão:

  1. < 52 ou > 64 anos de idade;
  2. Histórico de câncer colorretal ou colectomia total (consulte a tabela anexa para obter os códigos),
  3. Pessoas duplamente inscritas no Medicare,
  4. Não inscrito no CCPGM, 5. Recebeu FOBT ou FIT em 12 meses; colonoscopia em 10 anos; sigmoidoscopia em 5 anos; enema baritado em 5 anos, colonografia por TC em 10 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção

O grupo de intervenção receberá:

  1. Uma carta de lembrete indicando a necessidade de triagem
  2. Um kit FIT com instruções de preenchimento
  3. Um cartão de informações de saúde, incluindo a capacidade de atualizar os registros para a triagem atual e cancelar a comunicação de triagem de câncer de cólon do Departamento de Saúde Pública do Condado de Mecklenburg (MCPHD)
  4. Um remetente de retorno pré-pago para o Kit FIT
Outro: Lembretes enviados com kits de testes imunoquímicos fecais
Comparador Ativo: Grupo de Comparação

O grupo de comparação receberá:

  1. Uma carta de lembrete indicando a necessidade de triagem
  2. Instruções para obter um kit FIT
  3. Um cartão de informações de saúde, incluindo a capacidade de atualizar registros para triagem atual e optar por não receber comunicação de triagem de câncer de cólon do MCPHD
Outro: Apenas carta de lembrete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que completaram o teste fecal, colonoscopia de triagem e colonoscopias após teste fecal positivo, •
Prazo: 21 meses após a linha de base
O status da triagem será avaliado por meio da resposta do participante e dos dados de solicitação do Medicaid.
21 meses após a linha de base
Diagnósticos de Câncer Colorretal
Prazo: 21 meses após a linha de base
Os diagnósticos de câncer colorretal serão avaliados por meio dos dados de solicitação do Medicaid.
21 meses após a linha de base
Polipectomias
Prazo: 21 meses após a linha de base
O número de polipectomias será avaliado por meio dos dados de solicitação do Medicaid.
21 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-0875

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever