Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sendte påminnelser pluss fekal immunkjemisk testing (MFIT)

18. desember 2018 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Sendte påminnelser pluss fekal immunokjemisk testing (FIT) for å øke kolorektal kreftscreening blant Medicaid-mottakere i Mecklenburg County

Formål: Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten, gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til en påminnelse med og uten FIT-sett i en populasjon av Medicaid-registrerte i Mecklenburg County.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Etterforskerne foreslår å teste effektiviteten, gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til en påminnelse med og uten FIT-sett i en populasjon av Medicaid-registrerte i Mecklenburg County.

Deltakere: Medicaid-mottakere som er registrert i Community Care of North Carolina, i alderen 52-64, for tiden bosatt i Mecklenburg County, med gjennomsnittlig risiko for kolorektal kreft (CRC), uten registrering av nylig CRC-screening (FOBT innen 12 måneder, koloskopi innen 10 år).

Prosedyrer (metoder): Deltakerne vil bli identifisert gjennom statens Medicaid-database og randomisert til å motta enten: 1) en postet påminnelse om å fullføre CRC-screening inkludert et FIT-sett, instruksjoner for fullføring og en returpost, ELLER 2) en påminnelse sendt til kun fullstendig CRC-screening.

Alle mottakere som tester positivt vil bli veiledet av omsorgsledere fra Community Care of North Carolina for å sikre at en oppfølgende koloskopi er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2144

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

52 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Nåværende Medicaid-mottaker,
  2. Registrert i Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 år gammel,
  4. engelsk eller spansktalende,
  5. Ingen registrering av FOBT/FIT innen 12 måneder eller koloskopi etter 10 år, sigmoidoskopi innen 5 år; bariumklyster innen 5 år, CT-kolonografi innen 10 år,
  6. Ingen registrering av noen CRC-diagnose eller total kolektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. < 52 eller >64 år gammel;
  2. Historie med tykktarmskreft eller total kolektomi (se vedlagte tabell for koder),
  3. Personer som er dobbelt registrert i Medicare,
  4. Ikke registrert i CCPGM, 5. Mottatt FOBT eller FIT innen 12 måneder; koloskopi innen 10 år; sigmoidoskopi innen 5 år; bariumklyster innen 5 år, CT-kolonografi innen 10 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Intervensjonsgruppen vil motta:

  1. Et påminnelsesbrev som indikerer behov for screening
  2. Et FIT-sett med fullføringsinstruksjoner
  3. Et helseinformasjonskort inkludert muligheten til å oppdatere journaler for gjeldende screening og velge bort kommunikasjon fra tykktarmskreftscreening fra Mecklenburg County Public Health Department (MCPHD)
  4. En forhåndsbetalt returpost for FIT Kit
Annen: Sendte påminnelser med fekal immunokjemisk testsett
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe

Sammenligningsgruppen vil motta:

  1. Et påminnelsesbrev som indikerer behov for screening
  2. Instruksjoner for å skaffe et FIT-sett
  3. Et helseinformasjonskort inkludert muligheten til å oppdatere journaler for gjeldende screening og velge bort kommunikasjon fra tykktarmskreftscreening fra MCPHD
Annen: Kun påminnelsesbrev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte fekal testing, screening koloskopi og koloskopier etter positiv fekal testing, •
Tidsramme: 21 måneder etter baseline
Screeningsstatus vil bli vurdert gjennom deltakerrespons og Medicaid-kravdata.
21 måneder etter baseline
Diagnoser av tykktarmskreft
Tidsramme: 21 måneder etter baseline
Diagnoser av tykktarmskreft vil bli vurdert gjennom Medicaid-kravdata.
21 måneder etter baseline
Polypektomier
Tidsramme: 21 måneder etter baseline
Antall polypektomier vil bli vurdert gjennom Medicaid-kravdata.
21 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-0875

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere