Postai emlékeztetők Plusz széklet immunkémiai vizsgálat (MFIT)
Postai emlékeztetők plusz fekális immunkémiai vizsgálat (FIT) a vastag- és végbélrák szűrésének fokozása érdekében a Mecklenburg megyei Medicaid-kedvezményezettek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél: A vizsgálók azt javasolják, hogy teszteljék a postai emlékeztető hatékonyságát, megvalósíthatóságát és költséghatékonyságát FIT készlettel vagy anélkül Mecklenburg megyében a Medicaid beiratkozottak körében.
Résztvevők: Medicaid-kedvezményezettek, akik beiratkoztak az észak-karolinai közösségi gondozásba, 52-64 évesek, jelenleg Mecklenburg megyében élnek, átlagosan vastag- és végbélrák (CRC) kockázatnak kitéve, a legutóbbi CRC-szűrésről (FOBT 12 hónapon belül, kolonoszkópia belül) 10 év).
Eljárások (módszerek): A résztvevőket az állami Medicaid adatbázison keresztül azonosítják, és véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják: 1) postai emlékeztetőt a CRC szűrés befejezésére, beleértve a FIT készletet, a kitöltési utasításokat és a visszaküldő levelet, VAGY 2) a postai emlékeztetőt a címre. csak teljes CRC szűrés.
A pozitív eredményt mutató recipienseket a Community Care of North Carolina gondozási menedzsere irányítja, hogy biztosítsák az utókövető kolonoszkópia befejezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenlegi Medicaid kedvezményezett,
- Beiratkozott a Greater Mecklenburgi Community Care Partners (CCPGM) programba,
- 52-64 éves,
- angolul vagy spanyolul beszél,
- 12 hónapon belül nem regisztráltak FOBT/FIT-et, vagy 10 éven belül kolonoszkópiát, 5 éven belül szigmoidoszkópiát; bárium beöntés 5 éven belül, CT kolonográfia 10 éven belül,
- Nincs feljegyzés sem CRC-diagnózisról, sem teljes kolektómiáról
Kizárási kritériumok:
- < 52 vagy > 64 év;
- Kolorektális rák vagy teljes kolektómia anamnézisében (a kódokat lásd a mellékelt táblázatban),
- A Medicare programba kettős beiratkozású személyek,
- Nem iratkozott be a CCPGM-be, 5. FOBT-t vagy FIT-t kapott 12 hónapon belül; kolonoszkópia 10 éven belül; szigmoidoszkópia 5 éven belül; bárium beöntés 5 éven belül, CT kolonográfia 10 éven belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A beavatkozási csoport megkapja:
|
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport a következőket kapja:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik székletvizsgálatot, szűrő kolonoszkópiát és kolonoszkópiát végeztek a pozitív székletvizsgálatot követően, •
Időkeret: 21 hónappal az alapvonal után
|
A szűrés állapotát a résztvevők válaszai és a Medicaid-igényadatok alapján értékeljük.
|
21 hónappal az alapvonal után
|
|
A vastagbélrák diagnózisa
Időkeret: 21 hónappal az alapvonal után
|
A vastagbélrák diagnózisát a Medicaid állítási adatai alapján értékelik.
|
21 hónappal az alapvonal után
|
|
Polipectomiák
Időkeret: 21 hónappal az alapvonal után
|
A polipektómiák számát a Medicaid állítási adatai alapján értékelik.
|
21 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0875
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .