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Recordatorios por correo más pruebas inmunoquímicas fecales (MFIT)

18 de diciembre de 2018 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Recordatorios enviados por correo más pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) para aumentar la detección del cáncer colorrectal entre los beneficiarios de Medicaid en el condado de Mecklenburg

Propósito: Los investigadores proponen probar la eficacia, viabilidad y rentabilidad de un recordatorio enviado por correo con y sin kits FIT en una población de afiliados a Medicaid en el condado de Mecklenburg.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Los investigadores proponen probar la eficacia, viabilidad y rentabilidad de un recordatorio enviado por correo con y sin kits FIT en una población de afiliados a Medicaid en el condado de Mecklenburg.

Participantes: Beneficiarios de Medicaid que están inscritos en Community Care of North Carolina, de 52 a 64 años de edad, que viven actualmente en el condado de Mecklenburg, con un riesgo promedio de cáncer colorrectal (CRC), sin registro de detección reciente de CRC (FOBT dentro de los 12 meses, colonoscopia dentro 10 años).

Procedimientos (métodos): Los participantes serán identificados a través de la base de datos estatal de Medicaid y asignados al azar para recibir: 1) un recordatorio por correo para completar la evaluación de CRC, incluido un kit FIT, instrucciones para completar y un correo de devolución, O 2) un recordatorio por correo para examen completo de CRC solamente.

Los administradores de atención de Community Care of North Carolina guiarán a cualquier receptor que dé positivo para garantizar que se complete una colonoscopia de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2144

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

52 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Beneficiario actual de Medicaid,
  2. Inscrito en Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 años,
  4. Habla ingles o español,
  5. Sin registro de FOBT/FIT dentro de los 12 meses o colonoscopia dentro de los 10 años, sigmoidoscopia dentro de los 5 años; enema de bario dentro de los 5 años, colonografía por TC dentro de los 10 años,
  6. Sin registro de ningún diagnóstico de CCR o colectomía total

Criterio de exclusión:

  1. < 52 o > 64 años de edad;
  2. Antecedentes de cáncer colorrectal o colectomía total (consulte la tabla adjunta para conocer los códigos),
  3. Personas doblemente inscritas en Medicare,
  4. No inscrito en CCPGM, 5. Recibió FOBT o FIT dentro de los 12 meses; colonoscopia dentro de los 10 años; sigmoidoscopia dentro de los 5 años; enema de bario dentro de los 5 años, colonografía por TC dentro de los 10 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención

El grupo de intervención recibirá:

  1. Una carta de recordatorio que indique la necesidad de una evaluación
  2. Un kit FIT con instrucciones de finalización
  3. Una tarjeta de información de salud que incluye la capacidad de actualizar los registros para la evaluación actual y optar por no recibir comunicaciones de detección de cáncer de colon del Departamento de Salud Pública del Condado de Mecklenburg (MCPHD)
  4. Un correo de devolución prepago para el kit FIT
Otro: Recordatorios enviados por correo con kits de pruebas inmunoquímicas fecales
Comparador activo: Grupo de comparación

El grupo de comparación recibirá:

  1. Una carta de recordatorio que indique la necesidad de una evaluación
  2. Instrucciones para obtener un kit FIT
  3. Una tarjeta de información de salud que incluye la capacidad de actualizar los registros para la evaluación actual y optar por no recibir comunicaciones de detección de cáncer de colon del MCPHD
Otro: Solo carta recordatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron pruebas fecales, colonoscopias de detección y colonoscopias después de pruebas fecales positivas, •
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio
El estado de la evaluación se evaluará a través de la respuesta del participante y los datos de reclamo de Medicaid.
21 meses después del inicio
Diagnósticos de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio
Los diagnósticos de cáncer colorrectal se evaluarán a través de los datos de reclamos de Medicaid.
21 meses después del inicio
Polipectomías
Periodo de tiempo: 21 meses después del inicio
La cantidad de polipectomías se evaluará a través de los datos de reclamos de Medicaid.
21 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-0875

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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