Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mailade påminnelser plus fekal immunokemisk testning (MFIT)

18 december 2018 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mailade påminnelser plus fekal immunokemisk testning (FIT) för att öka screening av kolorektal cancer bland Medicaid-mottagare i Mecklenburg County

Syfte: Utredarna föreslår att testa effektiviteten, genomförbarheten och kostnadseffektiviteten hos en postad påminnelse med och utan FIT-kit i en population av Medicaid-registrerade i Mecklenburg County.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utredarna föreslår att testa effektiviteten, genomförbarheten och kostnadseffektiviteten hos en postad påminnelse med och utan FIT-kit i en population av Medicaid-registrerade i Mecklenburg County.

Deltagare: Medicaid-bidragsmottagare som är inskrivna i Community Care of North Carolina, i åldrarna 52-64, för närvarande bosatta i Mecklenburg County, med genomsnittlig risk för kolorektal cancer (CRC), utan registrering av nyligen genomförd CRC-screening (FOBT inom 12 månader, koloskopi inom 10 år).

Tillvägagångssätt (metoder): Deltagarna kommer att identifieras genom statens Medicaid-databas och randomiseras för att få antingen: 1) en postad påminnelse om att slutföra CRC-screening inklusive ett FIT-kit, instruktioner för slutförande och en returpost, ELLER 2) en postad påminnelse till endast fullständig CRC-screening.

Alla mottagare som testar positivt kommer att vägledas av vårdchefer från Community Care of North Carolina för att säkerställa att en uppföljande koloskopi är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2144

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

52 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nuvarande Medicaid-mottagare,
  2. Inskriven i Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 år,
  4. engelsk- eller spansktalande,
  5. Ingen registrering av FOBT/FIT inom 12 månader eller koloskopi efter 10 år, sigmoidoskopi inom 5 år; bariumlavemang inom 5 år, CT-kolonografi inom 10 år,
  6. Inga uppgifter om någon CRC-diagnos eller total kolektomi

Exklusions kriterier:

  1. < 52 eller >64 år gammal;
  2. Historik av kolorektal cancer eller total kolektomi (se bifogad tabell för koder),
  3. Personer som är dubbelskrivna i Medicare,
  4. Ej inskriven i CCPGM, 5. Fick FOBT eller FIT inom 12 månader; koloskopi inom 10 år; sigmoidoskopi inom 5 år; bariumlavemang inom 5 år, CT-kolonografi inom 10 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp

Insatsgruppen kommer att få:

  1. Ett påminnelsebrev som anger behov av screening
  2. Ett FIT-kit med kompletteringsinstruktioner
  3. Ett hälsoinformationskort inklusive möjligheten att uppdatera register för aktuell screening och välja bort kommunikation från tjocktarmscancerscreening från Mecklenburg County Public Health Department (MCPHD)
  4. En förbetald returpost för FIT Kit
Övrig: Mailade påminnelser med fekal immunokemiska testsatser
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp

Jämförelsegruppen kommer att få:

  1. Ett påminnelsebrev som anger behov av screening
  2. Instruktioner för att skaffa ett FIT-kit
  3. Ett hälsoinformationskort inklusive möjligheten att uppdatera register för aktuell screening och välja bort kommunikation från tjocktarmscancerscreening från MCPHD
Övrig: Endast påminnelsebrev

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomförde fekal testning, screening koloskopi och koloskopi efter positiv avföringstestning, •
Tidsram: 21 månader efter baslinjen
Screeningstatus kommer att bedömas genom deltagarsvar och Medicaid-anspråksdata.
21 månader efter baslinjen
Diagnoser av kolorektal cancer
Tidsram: 21 månader efter baslinjen
Diagnoser av kolorektal cancer kommer att bedömas genom Medicaid-anspråksdata.
21 månader efter baslinjen
Polypektomier
Tidsram: 21 månader efter baslinjen
Antalet polypektomier kommer att bedömas genom Medicaid-anspråksdata.
21 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0875

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera