Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemailde herinneringen plus fecale immunochemische testen (MFIT)

18 december 2018 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gemailde herinneringen plus fecale immunochemische tests (FIT) om de screening op colorectale kanker onder Medicaid-begunstigden in de provincie Mecklenburg te vergroten

Doel: De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit, haalbaarheid en kosteneffectiviteit van een gemailde herinnering met en zonder FIT-kits te testen in een populatie van Medicaid-ingeschrevenen in de provincie Mecklenburg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit, haalbaarheid en kosteneffectiviteit van een gemailde herinnering met en zonder FIT-kits te testen in een populatie van Medicaid-ingeschrevenen in de provincie Mecklenburg.

Deelnemers: Medicaid-begunstigden die zijn ingeschreven in de Community Care van North Carolina, leeftijd 52-64, momenteel woonachtig in Mecklenburg County, met een gemiddeld risico op colorectale kanker (CRC), zonder recente CRC-screening (FOBT binnen 12 maanden, colonoscopie binnen 10 jaar).

Procedures (methoden): Deelnemers worden geïdentificeerd via de Medicaid-database van de staat en willekeurig verdeeld om ofwel te ontvangen: 1) een herinnering per post om CRC-screening te voltooien, inclusief een FIT-kit, instructies voor voltooiing en een retourmailer, OF 2) een herinnering per post om alleen volledige CRC-screening.

Alle ontvangers die positief testen, zullen worden begeleid door zorgmanagers van Community Care in North Carolina om ervoor te zorgen dat een vervolgcoloscopie wordt voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2144

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

52 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huidige Medicaid-begunstigde,
  2. Ingeschreven bij Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 jaar oud,
  4. Engels of Spaans sprekend,
  5. Geen registratie van FOBT/FIT binnen 12 maanden of colonoscopie met 10 jaar, sigmoïdoscopie binnen 5 jaar; bariumklysma binnen 5 jaar, CT-colografie binnen 10 jaar,
  6. Geen verslag van enige CRC-diagnose of totale colectomie

Uitsluitingscriteria:

  1. < 52 of >64 jaar;
  2. Geschiedenis van colorectale kanker of totale colectomie (zie bijgevoegde tabel voor codes),
  3. Personen die dubbel zijn ingeschreven in Medicare,
  4. Niet ingeschreven in CCPGM, 5. FOBT of FIT ontvangen binnen 12 maanden; colonoscopie binnen 10 jaar; sigmoïdoscopie binnen 5 jaar; bariumklysma binnen 5 jaar, CT-colografie binnen 10 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

Interventiegroep krijgt:

  1. Een herinneringsbrief waarin de noodzaak van screening wordt aangegeven
  2. Een FIT-kit met voltooiingsinstructies
  3. Een gezondheidsinformatiekaart met de mogelijkheid om records bij te werken voor de huidige screening en om u af te melden voor communicatie over darmkankerscreening van de Mecklenburg County Public Health Department (MCPHD)
  4. Een vooruitbetaalde retourmailer voor FIT Kit
Ander: Gemailde herinneringen met fecale immunochemische testkits
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep

Vergelijkingsgroep ontvangt:

  1. Een herinneringsbrief waarin de noodzaak van screening wordt aangegeven
  2. Instructies voor het verkrijgen van een FIT-kit
  3. Een gezondheidsinformatiekaart met de mogelijkheid om records bij te werken voor de huidige screening en om u af te melden voor communicatie over darmkankerscreening van de MCPHD
Ander: Alleen herinneringsbrief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat fecale tests, screeningscoloscopieën en colonoscopieën heeft voltooid na positieve fecale tests, •
Tijdsspanne: 21 maanden na baseline
De screeningstatus wordt beoordeeld aan de hand van de respons van de deelnemer en de claimgegevens van Medicaid.
21 maanden na baseline
Diagnose van colorectale kanker
Tijdsspanne: 21 maanden na baseline
Diagnoses van colorectale kanker zullen worden beoordeeld aan de hand van Medicaid-claimgegevens.
21 maanden na baseline
Polypectomieën
Tijdsspanne: 21 maanden na baseline
Het aantal poliepectomieën zal worden beoordeeld aan de hand van de claimgegevens van Medicaid.
21 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Gemailde herinneringen met fecale immunochemische testkits

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren