Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promemoria spediti più test immunochimici fecali (MFIT)

18 dicembre 2018 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Promemoria inviati più test immunochimici fecali (FIT) per aumentare lo screening del cancro del colon-retto tra i beneficiari di Medicaid nella contea di Mecklenburg

Scopo: gli investigatori propongono di testare l'efficacia, la fattibilità e il rapporto costo-efficacia di un sollecito inviato con e senza kit FIT in una popolazione di iscritti a Medicaid nella contea di Mecklenburg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: gli investigatori propongono di testare l'efficacia, la fattibilità e il rapporto costo-efficacia di un sollecito inviato con e senza kit FIT in una popolazione di iscritti a Medicaid nella contea di Mecklenburg.

Partecipanti: Beneficiari di Medicaid iscritti a Community Care of North Carolina, di età compresa tra 52 e 64 anni, che attualmente vivono nella contea di Mecklenburg, a rischio medio di cancro del colon-retto (CRC), senza alcuna registrazione di recente screening CRC (FOBT entro 12 mesi, colonscopia entro 10 anni).

Procedure (metodi): i partecipanti saranno identificati attraverso il database statale Medicaid e randomizzati per ricevere: 1) un promemoria inviato per posta per completare lo screening del CRC che include un kit FIT, le istruzioni per il completamento e una lettera di ritorno, OPPURE 2) un promemoria inviato per posta a solo screening CRC completo.

Tutti i riceventi risultati positivi saranno guidati dai responsabili dell'assistenza della Community Care della Carolina del Nord per garantire il completamento di una colonscopia di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2144

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 52 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attuale beneficiario di Medicaid,
  2. Iscritto a Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 anni,
  4. di lingua inglese o spagnola,
  5. Nessuna registrazione di FOBT/FIT entro 12 mesi o colonscopia entro 10 anni, sigmoidoscopia entro 5 anni; clistere di bario entro 5 anni, colonografia TC entro 10 anni,
  6. Nessuna registrazione di diagnosi di CRC o colectomia totale

Criteri di esclusione:

  1. < 52 o > 64 anni di età;
  2. Storia di cancro del colon-retto o colectomia totale (vedere la tabella allegata per i codici),
  3. Persone con doppia iscrizione a Medicare,
  4. Non iscritto a CCPGM, 5. Ricevuto FOBT o FIT entro 12 mesi; colonscopia entro 10 anni; sigmoidoscopia entro 5 anni; clistere di bario entro 5 anni, colonografia TC entro 10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Il gruppo di intervento riceverà:

  1. Una lettera di sollecito che indica la necessità di screening
  2. Un kit FIT con istruzioni per il completamento
  3. Una scheda informativa sanitaria che include la possibilità di aggiornare i record per lo screening in corso e di rinunciare alla comunicazione di screening del cancro al colon dal dipartimento di sanità pubblica della contea di Mecklenburg (MCPHD)
  4. Una busta di ritorno prepagata per il kit FIT
Altro: Promemoria spediti con kit di test immunochimici fecali
Comparatore attivo: Gruppo di confronto

Il gruppo di confronto riceverà:

  1. Una lettera di sollecito che indica la necessità di screening
  2. Istruzioni per ottenere un kit FIT
  3. Una scheda informativa sulla salute che include la possibilità di aggiornare i record per lo screening in corso e rinunciare alla comunicazione di screening del cancro al colon da parte dell'MCPHD
Altro: Solo lettera di sollecito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato il test fecale, la colonscopia di screening e le colonscopie dopo il test fecale positivo, •
Lasso di tempo: 21 mesi dopo il basale
Lo stato dello screening sarà valutato attraverso la risposta del partecipante e i dati della richiesta Medicaid.
21 mesi dopo il basale
Diagnosi di cancro colorettale
Lasso di tempo: 21 mesi dopo il basale
Le diagnosi di cancro del colon-retto saranno valutate attraverso i dati delle richieste Medicaid.
21 mesi dopo il basale
Polipectomie
Lasso di tempo: 21 mesi dopo il basale
Il numero di polipectomie sarà valutato attraverso i dati delle richieste Medicaid.
21 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-0875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi