邮寄提醒加粪便免疫化学测试 (MFIT)
2018年12月18日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
邮寄提醒加粪便免疫化学检测 (FIT) 以增加梅克伦堡县医疗补助受益人的结直肠癌筛查
目的：研究人员建议在梅克伦堡县的医疗补助参保人群中测试邮寄提醒的有效性、可行性和成本效益，无论有无 FIT 工具包。
研究概览
详细说明
目的：研究人员建议在梅克伦堡县的医疗补助参保人群中测试邮寄提醒的有效性、可行性和成本效益，无论有无 FIT 工具包。
参与者：参加北卡罗来纳州社区护理的医疗补助受益人，年龄在 52-64 岁之间，目前居住在梅克伦堡县，患结直肠癌 (CRC) 的风险处于平均水平，没有最近的 CRC 筛查记录（12 个月内的 FOBT，12 个月内的结肠镜检查） 10年）。
程序（方法）：将通过州医疗补助数据库识别参与者并随机接收：1) 完成 CRC 筛查的邮寄提醒，包括 FIT 工具包、完成说明和回邮邮件，或 2) 邮寄提醒仅完成 CRC 筛查。
北卡罗来纳州社区护理中心的护理经理将指导任何测试呈阳性的接受者，以确保完成后续结肠镜检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2144
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
52年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前的医疗补助受益人，
- 加入大梅克伦堡社区护理合作伙伴 (CCPGM)，
- 52-64岁，
- 说英语或西班牙语，
- 12个月内无FOBT/FIT记录或10年内无结肠镜检查，5年内无乙状结肠镜检查记录； 5年内钡灌肠，10年内CT结肠造影，
- 没有任何 CRC 诊断或全结肠切除术的记录
排除标准：
- < 52 或 >64 岁；
- 结直肠癌或全结肠切除术史（代码见附表），
- 双重参加医疗保险的人，
- 未注册CCPGM， 5. 12个月内收到FOBT或FIT； 10 年内进行结肠镜检查； 5 年内进行乙状结肠镜检查； 5年内钡灌肠，10年内CT结肠造影
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
干预组将获得：
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有源比较器：对照组
对照组将获得：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在粪便检测呈阳性后完成粪便检测、筛查结肠镜检查和结肠镜检查的参与者人数， •
大体时间：基线后 21 个月
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筛选状态将通过参与者的反应和医疗补助索赔数据进行评估。
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基线后 21 个月
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结直肠癌的诊断
大体时间：基线后 21 个月
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结直肠癌的诊断将通过医疗补助索赔数据进行评估。
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基线后 21 个月
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息肉切除术
大体时间：基线后 21 个月
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息肉切除术的数量将通过医疗补助索赔数据进行评估。
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基线后 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison Brenner, PhD, MPH、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月18日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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