Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postitetut muistutukset plus ulosteen immunokemiallinen testaus (MFIT)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Postitetut muistutukset Plus fecal Immunochemical Testing (FIT) lisäämään paksusuolensyövän seulontatutkimuksia Medicaid-tuen saajien keskuudessa Mecklenburgin piirikunnassa

Tarkoitus: Tutkijat ehdottavat postitse lähetetyn muistutuksen tehokkuuden, toteutettavuuden ja kustannustehokkuuden testaamista FIT-pakkausten kanssa ja ilman niitä Mecklenburgin piirikunnan Medicaid-ilmoittautuneiden väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkijat ehdottavat postitse lähetetyn muistutuksen tehokkuuden, toteutettavuuden ja kustannustehokkuuden testaamista FIT-pakkausten kanssa ja ilman niitä Mecklenburgin piirikunnan Medicaid-ilmoittautuneiden väestössä.

Osallistujat: Pohjois-Carolinan Community Care -ohjelmaan osallistuvat Medicaid-edunsaajat, 52–64-vuotiaat, jotka asuvat tällä hetkellä Mecklenburgin piirikunnassa, keskimääräinen riski saada paksusuolen syöpä (CRC), joilla ei ole kirjaa viimeaikaisesta CRC-seulonnasta (FOBT 12 kuukauden sisällä, kolonoskopia sisällä 10 vuotta).

Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujat tunnistetaan osavaltion Medicaid-tietokannan kautta ja satunnaistetaan vastaanottamaan joko: 1) postitse lähetetty muistutus CRC-seulonnan suorittamisesta, mukaan lukien FIT-pakkaus, suorittamisohjeet ja palautuspostitus, TAI 2) postitse lähetetty muistutus osoitteeseen vain täydellinen CRC-seulonta.

Pohjois-Carolinan Community Care -yhtiön hoitopäälliköt ohjaavat kaikkia vastaanottajia, joiden testitulos on positiivinen, varmistaakseen, että kolonoskopia on suoritettu loppuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

52 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nykyinen Medicaid-edunsaaja,
  2. Ilmoittautunut Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM) -ryhmään,
  3. 52-64 vuotta vanha,
  4. puhuvat englantia tai espanjaa,
  5. Ei kirjaa FOBT/FIT:stä 12 kuukauden sisällä tai kolonoskopiasta 10 vuoden ajalta, sigmoidoskopiasta 5 vuoden sisällä; bariumperäruiske 5 vuoden sisällä, CT-kolonografia 10 vuoden sisällä,
  6. Ei kirjaa mistään CRC-diagnoosista tai täydellisestä kolektomiasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 52 tai > 64-vuotias;
  2. Kolorektaalisyöpä tai täydellinen kolektomia (katso koodit liitteenä olevasta taulukosta),
  3. Henkilöt, jotka on rekisteröity kaksinkertaisesti Medicareen,
  4. Ei ilmoittautunut CCPGM:ään, 5. saanut FOBT- tai FIT-todistuksen 12 kuukauden sisällä; kolonoskopia 10 vuoden sisällä; sigmoidoskopia 5 vuoden sisällä; bariumperäruiske 5 vuoden sisällä, CT-kolonografia 10 vuoden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä

Interventioryhmä saa:

  1. Muistutuskirje seulonnan tarpeesta
  2. FIT-sarja täyttöohjeineen
  3. Terveystietokortti, joka sisältää mahdollisuuden päivittää nykyisen seulonnan tietueita ja kieltäytyä paksusuolen syövän seulontaviestinnästä Mecklenburgin piirikunnan kansanterveysosastolta (MCPHD)
  4. Ennakkoon maksettu palautuspostitus FIT Kitille
Muut: Postitetut muistutukset ulosteen immunokemiallisten testaussarjojen kanssa
Active Comparator: Vertailuryhmä

Vertailuryhmä saa:

  1. Muistutuskirje seulonnan tarpeesta
  2. Ohjeet FIT-sarjan hankkimiseen
  3. Terveystietokortti, joka sisältää mahdollisuuden päivittää nykyisen seulonnan tietueita ja kieltäytyä MCPHD:n paksusuolensyövän seulontaviestinnästä
Muut: Vain muistutuskirje

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat ulostetestin, seulontakolonoskopian ja kolonoskopiat positiivisen ulostetestin jälkeen, •
Aikaikkuna: 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Seulonnan tila arvioidaan osallistujien vastausten ja Medicaid-vaatimustietojen perusteella.
21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kolorektaalisyövän diagnoosit
Aikaikkuna: 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kolorektaalisyövän diagnoosit arvioidaan Medicaid-vaatimustietojen perusteella.
21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Polypektomiat
Aikaikkuna: 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Polypektomioiden lukumäärä arvioidaan Medicaid-vaatimustietojen perusteella.
21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa