Mailed Reminders Plus Fekální imunochemické testování (MFIT)
Mailed Reminders Plus Fekální imunochemické testování (FIT) ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu mezi příjemci Medicaid v okrese Mecklenburg
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel: Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinnost, proveditelnost a nákladovou efektivnost zaslané upomínky s FIT soupravami a bez nich v populaci studentů Medicaid v okrese Mecklenburg.
Účastníci: Příjemci programu Medicaid, kteří jsou zapsáni v komunitní péči v Severní Karolíně, ve věku 52–64 let, v současné době žijí v okrese Mecklenburg, s průměrným rizikem kolorektálního karcinomu (CRC), bez záznamu o nedávném screeningu CRC (FOBT do 12 měsíců, kolonoskopie během 10 let).
Postupy (metody): Účastníci budou identifikováni prostřednictvím státní databáze Medicaid a náhodně vybráni, aby obdrželi buď: 1) upomínku poštou na dokončení screeningu CRC včetně sady FIT, pokynů k vyplnění a zpětného dopisu, NEBO 2) upomínku zaslanou poštou na adresu pouze kompletní CRC screening.
Všichni příjemci s pozitivním testem budou vedeni manažery péče z Community Care of North Carolina, aby zajistili dokončení následné kolonoskopie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současný příjemce Medicaid,
- Zapsán do programu Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
- 52-64 let,
- anglicky nebo španělsky mluvící,
- Žádný záznam FOBT/FIT do 12 měsíců nebo kolonoskopie po 10 letech, sigmoidoskopie do 5 let; baryový klystýr do 5 let, CT kolonografie do 10 let,
- Žádný záznam o diagnóze CRC nebo totální kolektomii
Kritéria vyloučení:
- < 52 nebo >64 let;
- Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo totální kolektomie (kódy viz přiložená tabulka),
- Osoby duálně zapsané v Medicare,
- není zapsán do CCPGM, 5. obdržel FOBT nebo FIT do 12 měsíců; kolonoskopie do 10 let; sigmoidoskopie do 5 let; baryový klystýr do 5 let, CT kolonografie do 10 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina obdrží:
|
|
|
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina obdrží:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dokončili fekální testování, screeningovou kolonoskopii a kolonoskopii po pozitivním fekálním testu, •
Časové okno: 21 měsíců po výchozím stavu
|
Stav screeningu bude posouzen prostřednictvím odpovědi účastníků a údajů o nároku Medicaid.
|
21 měsíců po výchozím stavu
|
|
Diagnostika kolorektálního karcinomu
Časové okno: 21 měsíců po výchozím stavu
|
Diagnóza kolorektálního karcinomu bude posouzena prostřednictvím údajů o tvrzeních Medicaid.
|
21 měsíců po výchozím stavu
|
|
Polypektomie
Časové okno: 21 měsíců po výchozím stavu
|
Počet polypektomií bude posouzen prostřednictvím údajů o nároku Medicaid.
|
21 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .