Przypomnienia wysłane pocztą plus testy immunochemiczne kału (MFIT)
Przypomnienia wysyłane pocztą plus testy immunochemiczne w kale (FIT) w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród beneficjentów programu Medicaid w hrabstwie Meklemburgia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Badacze proponują przetestowanie skuteczności, wykonalności i opłacalności wysyłanego pocztą przypomnienia z zestawami FIT i bez nich w populacji osób zarejestrowanych w Medicaid w hrabstwie Mecklenburg.
Uczestnicy: Beneficjenci Medicaid, którzy są zapisani do Community Care of North Carolina, w wieku 52-64 lata, obecnie mieszkający w hrabstwie Mecklenburg, ze średnim ryzykiem raka jelita grubego (CRC), bez zapisów o niedawnym badaniu przesiewowym CRC (FOBT w ciągu 12 miesięcy, kolonoskopia w ciągu 10 lat).
Procedury (metody): Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą stanowej bazy danych Medicaid i losowo przydzieleni do otrzymania: 1) przypomnienia wysłanego pocztą o ukończeniu badania przesiewowego CRC, w tym zestawu FIT, instrukcji wypełnienia i przesyłki zwrotnej LUB 2) przypomnienia wysłanego pocztą do tylko pełne badanie przesiewowe CRC.
Wszyscy biorcy z wynikiem pozytywnym będą kierowani przez kierowników opieki z Community Care of North Carolina, aby upewnić się, że następna kolonoskopia została zakończona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny beneficjent Medicaid,
- Zarejestrowany w Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
- 52-64 lata,
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku,
- Brak zapisu FOBT/FIT w ciągu 12 miesięcy lub kolonoskopii w ciągu 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu 5 lat; lewatywa barowa w ciągu 5 lat, kolonografia TK w ciągu 10 lat,
- Brak zapisu o jakiejkolwiek diagnozie CRC lub całkowitej kolektomii
Kryteria wyłączenia:
- < 52 lub > 64 lat;
- Historia raka jelita grubego lub całkowitej kolektomii (patrz załączona tabela kodów),
- Osoby podwójnie zapisane w Medicare,
- Niezarejestrowany w CCPGM, 5. Otrzymał FOBT lub FIT w ciągu 12 miesięcy; kolonoskopia w ciągu 10 lat; sigmoidoskopia w ciągu 5 lat; lewatywa barowa w ciągu 5 lat, kolonografia TK w ciągu 10 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma:
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza otrzyma:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie kału, przesiewową kolonoskopię i kolonoskopię po pozytywnym wyniku badania kału, •
Ramy czasowe: 21 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Status badania przesiewowego zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi uczestnika i danych dotyczących roszczeń Medicaid.
|
21 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Diagnozy raka jelita grubego
Ramy czasowe: 21 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Diagnozy raka jelita grubego będą oceniane na podstawie danych z wniosków Medicaid.
|
21 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Polipektomie
Ramy czasowe: 21 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Liczba polipektomii zostanie oceniona na podstawie danych z wniosków Medicaid.
|
21 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-0875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .