Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienia wysłane pocztą plus testy immunochemiczne kału (MFIT)

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Przypomnienia wysyłane pocztą plus testy immunochemiczne w kale (FIT) w celu zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród beneficjentów programu Medicaid w hrabstwie Meklemburgia

Cel: Badacze proponują przetestowanie skuteczności, wykonalności i opłacalności wysyłanego pocztą przypomnienia z zestawami FIT i bez nich w populacji osób zarejestrowanych w Medicaid w hrabstwie Mecklenburg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badacze proponują przetestowanie skuteczności, wykonalności i opłacalności wysyłanego pocztą przypomnienia z zestawami FIT i bez nich w populacji osób zarejestrowanych w Medicaid w hrabstwie Mecklenburg.

Uczestnicy: Beneficjenci Medicaid, którzy są zapisani do Community Care of North Carolina, w wieku 52-64 lata, obecnie mieszkający w hrabstwie Mecklenburg, ze średnim ryzykiem raka jelita grubego (CRC), bez zapisów o niedawnym badaniu przesiewowym CRC (FOBT w ciągu 12 miesięcy, kolonoskopia w ciągu 10 lat).

Procedury (metody): Uczestnicy zostaną zidentyfikowani za pomocą stanowej bazy danych Medicaid i losowo przydzieleni do otrzymania: 1) przypomnienia wysłanego pocztą o ukończeniu badania przesiewowego CRC, w tym zestawu FIT, instrukcji wypełnienia i przesyłki zwrotnej LUB 2) przypomnienia wysłanego pocztą do tylko pełne badanie przesiewowe CRC.

Wszyscy biorcy z wynikiem pozytywnym będą kierowani przez kierowników opieki z Community Care of North Carolina, aby upewnić się, że następna kolonoskopia została zakończona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

52 lata do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecny beneficjent Medicaid,
  2. Zarejestrowany w Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 lata,
  4. mówiący po angielsku lub hiszpańsku,
  5. Brak zapisu FOBT/FIT w ciągu 12 miesięcy lub kolonoskopii w ciągu 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu 5 lat; lewatywa barowa w ciągu 5 lat, kolonografia TK w ciągu 10 lat,
  6. Brak zapisu o jakiejkolwiek diagnozie CRC lub całkowitej kolektomii

Kryteria wyłączenia:

  1. < 52 lub > 64 lat;
  2. Historia raka jelita grubego lub całkowitej kolektomii (patrz załączona tabela kodów),
  3. Osoby podwójnie zapisane w Medicare,
  4. Niezarejestrowany w CCPGM, 5. Otrzymał FOBT lub FIT w ciągu 12 miesięcy; kolonoskopia w ciągu 10 lat; sigmoidoskopia w ciągu 5 lat; lewatywa barowa w ciągu 5 lat, kolonografia TK w ciągu 10 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Grupa interwencyjna otrzyma:

  1. List przypominający wskazujący na potrzebę badania przesiewowego
  2. Zestaw FIT z instrukcją wykonania
  3. Karta informacyjna dotycząca zdrowia, w tym możliwość aktualizacji zapisów dotyczących bieżących badań przesiewowych i rezygnacji z komunikacji dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy od Departamentu Zdrowia Publicznego Okręgu Mecklenburg (MCPHD)
  4. Przedpłacona przesyłka zwrotna do FIT Kit
Inny: Wysyłane pocztą przypomnienia z zestawami do testów immunochemicznych w kale
Aktywny komparator: Grupa porównawcza

Grupa porównawcza otrzyma:

  1. List przypominający wskazujący na potrzebę badania przesiewowego
  2. Instrukcja uzyskania zestawu FIT
  3. Karta informacyjna zdrowia, w tym możliwość aktualizacji zapisów dotyczących bieżących badań przesiewowych i rezygnacji z komunikacji dotyczącej badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego z MCPHD
Inny: Tylko list przypominający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie kału, przesiewową kolonoskopię i kolonoskopię po pozytywnym wyniku badania kału, •
Ramy czasowe: 21 miesięcy po wartości wyjściowej
Status badania przesiewowego zostanie oceniony na podstawie odpowiedzi uczestnika i danych dotyczących roszczeń Medicaid.
21 miesięcy po wartości wyjściowej
Diagnozy raka jelita grubego
Ramy czasowe: 21 miesięcy po wartości wyjściowej
Diagnozy raka jelita grubego będą oceniane na podstawie danych z wniosków Medicaid.
21 miesięcy po wartości wyjściowej
Polipektomie
Ramy czasowe: 21 miesięcy po wartości wyjściowej
Liczba polipektomii zostanie oceniona na podstawie danych z wniosków Medicaid.
21 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-0875

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj