Напоминания по почте плюс иммунохимический анализ кала (MFIT)
18 декабря 2018 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Рассылаемые по почте напоминания плюс иммунохимический анализ кала (FIT) для увеличения числа обследований на колоректальный рак среди участников программы Medicaid в округе Мекленбург
Цель: Исследователи предлагают проверить эффективность, осуществимость и рентабельность рассылки напоминаний по почте с комплектами FIT и без них среди участников программы Medicaid в округе Мекленбург.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель: Исследователи предлагают проверить эффективность, осуществимость и рентабельность рассылки напоминаний по почте с комплектами FIT и без них среди участников программы Medicaid в округе Мекленбург.
Участники: бенефициары Medicaid, зарегистрированные в Community Care of North Carolina, в возрасте 52–64 лет, в настоящее время проживающие в округе Мекленбург, со средним риском колоректального рака (CRC), без данных о недавнем скрининге CRC (FOBT в течение 12 месяцев, колоноскопия в течение 10 лет).
Процедуры (методы): участники будут определены через государственную базу данных Medicaid и рандомизированы для получения либо: 1) отправленного по почте напоминания о прохождении скрининга CRC, включая набор FIT, инструкции по завершению и почтовую рассылку, ИЛИ 2) отправленного по почте напоминания о необходимости только полный скрининг CRC.
Любые получатели с положительным результатом будут направлены менеджерами по уходу из Community Care of North Carolina, чтобы убедиться, что последующая колоноскопия завершена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2144
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 52 года до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий бенефициар Medicaid,
- Зарегистрирован в Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
- 52-64 года,
- говорящий по-английски или по-испански,
- Нет записей FOBT/FIT в течение 12 месяцев или колоноскопии в течение 10 лет, сигмоидоскопии в течение 5 лет; бариевая клизма в течение 5 лет, КТ-колонография в течение 10 лет,
- Нет записей о каком-либо диагнозе CRC или тотальной колэктомии
Критерий исключения:
- < 52 или > 64 лет;
- Колоректальный рак или тотальная колэктомия в анамнезе (коды см. в прилагаемой таблице),
- Лица, дважды зарегистрированные в Medicare,
- Не зарегистрирован в CCPGM, 5. Получил FOBT или FIT в течение 12 месяцев; колоноскопия в течение 10 лет; ректороманоскопия в течение 5 лет; бариевая клизма в течение 5 лет, КТ-колонография в течение 10 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит:
|
|
|
Активный компаратор: Группа сравнения
Группа сравнения получит:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, завершивших анализ кала, скрининговую колоноскопию и колоноскопию после положительного результата анализа кала, •
Временное ограничение: 21 месяц после исходного уровня
|
Статус скрининга будет оцениваться по ответам участников и данным заявки Medicaid.
|
21 месяц после исходного уровня
|
|
Диагностика колоректального рака
Временное ограничение: 21 месяц после исходного уровня
|
Диагноз колоректального рака будет оцениваться на основании данных заявки Medicaid.
|
21 месяц после исходного уровня
|
|
Полипэктомии
Временное ограничение: 21 месяц после исходного уровня
|
Количество полипэктомий будет оцениваться на основании данных заявки Medicaid.
|
21 месяц после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-0875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика