リマインダーの郵送と糞便免疫化学検査 (MFIT)
2018年12月18日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
メクレンバーグ郡のメディケイド受給者の間で結腸直腸癌スクリーニングを増やすための郵送されたリマインダーと糞便免疫化学検査 (FIT)
目的: 調査員は、メクレンバーグ郡のメディケイド登録者の母集団で、FIT キットを使用した場合と使用しない場合の郵送によるリマインダーの有効性、実現可能性、および費用対効果をテストすることを提案します。
調査の概要
詳細な説明
目的: 調査員は、メクレンバーグ郡のメディケイド登録者の母集団で、FIT キットを使用した場合と使用しない場合の郵送によるリマインダーの有効性、実現可能性、および費用対効果をテストすることを提案します。
参加者: ノースカロライナ州のコミュニティ ケアに登録されているメディケイド受給者、年齢 52 ～ 64 歳、現在メクレンバーグ郡に住んでいる、結腸直腸癌 (CRC) のリスクが平均的で、最近の CRC スクリーニングの記録がない (12 か月以内の FOBT、12 か月以内の結腸内視鏡検査) 10年）。
手順 (方法): 参加者は、州のメディケイド データベースを通じて特定され、次のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。完全なCRCスクリーニングのみ。
陽性と判定された受信者は、ノースカロライナ州コミュニティケアのケアマネージャーの指導を受けて、フォローアップの結腸内視鏡検査が確実に完了するようにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2144
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
52年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在のメディケイド受給者、
- グレーター メクレンブルクのコミュニティ ケア パートナーズ (CCPGM) に登録し、
- 52～64歳、
- 英語またはスペイン語を話す、
- 12か月以内にFOBT / FITの記録がない、または10年以内に大腸内視鏡検査を受けた、5年以内にS状結腸内視鏡検査を受けた。 5年以内にバリウム浣腸、10年以内にCTコロノグラフィー、
- 大腸がんの診断や結腸全摘の記録なし
除外基準:
- 52歳未満または64歳以上;
- -結腸直腸癌または結腸全摘出術の病歴（コードについては添付の表を参照）、
- メディケアに二重に登録されている人、
- CCPGM に登録していない 5. 12 か月以内に FOBT または FIT を取得した。 10年以内に大腸内視鏡検査; 5年以内にS状結腸鏡検査; 5年以内にバリウム浣腸、10年以内にCTコロノグラフィー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
介入グループは以下を受け取ります：
|
|
|
アクティブコンパレータ：比較グループ
比較グループには以下が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便検査、大腸内視鏡検査のスクリーニング、および便検査陽性後の大腸内視鏡検査を完了した参加者の数、 •
時間枠：ベースラインから 21 か月後
|
スクリーニングステータスは、参加者の回答とメディケイド請求データを通じて評価されます。
|
ベースラインから 21 か月後
|
|
結腸直腸癌の診断
時間枠：ベースラインから 21 か月後
|
結腸直腸癌の診断は、メディケイドの請求データを通じて評価されます。
|
ベースラインから 21 か月後
|
|
ポリペクトミー
時間枠：ベースラインから 21 か月後
|
ポリペクトミーの数は、メディケイドの請求データを通じて評価されます。
|
ベースラインから 21 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alison Brenner, PhD, MPH、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月31日
最初の投稿 (実際)
2017年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腸がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ