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Rappels par courrier et tests immunochimiques fécaux (MFIT)

18 décembre 2018 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Rappels par courrier et tests immunochimiques fécaux (FIT) pour augmenter le dépistage du cancer colorectal parmi les bénéficiaires de Medicaid dans le comté de Mecklenburg

Objectif : Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité, la faisabilité et la rentabilité d'un rappel envoyé par courrier avec et sans kits FIT dans une population d'inscrits à Medicaid dans le comté de Mecklenburg.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité, la faisabilité et la rentabilité d'un rappel envoyé par courrier avec et sans kits FIT dans une population d'inscrits à Medicaid dans le comté de Mecklenburg.

Participants : Bénéficiaires de Medicaid inscrits à Community Care of North Carolina, âgés de 52 à 64 ans, vivant actuellement dans le comté de Mecklenburg, à risque moyen de cancer colorectal (CRC), sans dossier de dépistage récent du CCR (RSOS dans les 12 mois, coloscopie dans les 10 années).

Procédures (méthodes) : les participants seront identifiés via la base de données Medicaid de l'État et randomisés pour recevoir soit : 1) un rappel par courrier pour terminer le dépistage du CCR, y compris un kit FIT, des instructions pour l'achèvement et un courrier de retour, OU 2) un rappel par courrier à effectuer uniquement le dépistage du CCR.

Tous les bénéficiaires dont le résultat est positif seront guidés par les gestionnaires de soins de Community Care of North Carolina pour s'assurer qu'une coloscopie de suivi est effectuée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2144

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

52 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Bénéficiaire actuel de Medicaid,
  2. Inscrit au Community Care Partners of Greater Mecklenburg (CCPGM),
  3. 52-64 ans,
  4. anglophone ou hispanophone,
  5. Aucun dossier de RSOS/FIT dans les 12 mois ou coloscopie à 10 ans, sigmoïdoscopie dans les 5 ans ; lavement baryté dans les 5 ans, colo-scanner dans les 10 ans,
  6. Aucun dossier de diagnostic de CCR ou de colectomie totale

Critère d'exclusion:

  1. < 52 ou > 64 ans ;
  2. Antécédents de cancer colorectal ou de colectomie totale (voir tableau ci-joint pour les codes),
  3. Les personnes doublement affiliées à Medicare,
  4. Non inscrit au CCPGM, 5. Reçu FOBT ou FIT dans les 12 mois; coloscopie dans les 10 ans ; sigmoïdoscopie dans les 5 ans ; lavement baryté dans les 5 ans, coloscanner dans les 10 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Le groupe d'intervention recevra :

  1. Une lettre de rappel indiquant la nécessité d'un dépistage
  2. Un kit FIT avec des instructions d'achèvement
  3. Une carte d'information sur la santé comprenant la possibilité de mettre à jour les dossiers pour le dépistage en cours et de se retirer de la communication sur le dépistage du cancer du côlon du Département de santé publique du comté de Mecklenburg (MCPHD)
  4. Un courrier de retour prépayé pour le kit FIT
Autre: Rappels par courrier avec les kits de test immunochimique fécal
Comparateur actif: Groupe de comparaison

Le groupe de comparaison recevra :

  1. Une lettre de rappel indiquant la nécessité d'un dépistage
  2. Instructions pour obtenir un kit FIT
  3. Une carte d'information sur la santé comprenant la possibilité de mettre à jour les dossiers pour le dépistage en cours et de se retirer de la communication sur le dépistage du cancer du côlon du MCPHD
Autre: Lettre de rappel uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant effectué des tests fécaux, une coloscopie de dépistage et des coloscopies après un test fécal positif, •
Délai: 21 mois après le départ
L'état du dépistage sera évalué par la réponse des participants et les données de demande de Medicaid.
21 mois après le départ
Diagnostics du cancer colorectal
Délai: 21 mois après le départ
Les diagnostics de cancer colorectal seront évalués à l'aide des données de réclamation de Medicaid.
21 mois après le départ
Polypectomies
Délai: 21 mois après le départ
Le nombre de polypectomies sera évalué à l'aide des données de réclamation de Medicaid.
21 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Brenner, PhD, MPH, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-0875

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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