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중환자 치료 환자의 동원 기간 동안 폐쇄 루프 대 기존 환기 모드 (I-Nursing)

2018년 8월 14일 업데이트: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

중환자 치료 환자의 동원 기간 동안 폐루프 대 기존 인공호흡 모드: 전향적 무작위 교차 연구

간호는 중환자 치료에 필수적이지만 특히 동원 중에 저산소증의 위험이 높습니다. 기존 인공호흡과 비교하여 폐 상태가 다른 선택되지 않은 인공호흡 중환자 치료 환자의 안전을 위해 완전 폐루프 제어 인공호흡이 잘 확립되어 있습니다.

이 연구의 목적은 선택되지 않은 인공호흡 환자에서 동원 기간 동안 저산소증을 줄이기 위한 완전 폐쇄 루프 제어 인공호흡(Intellivent-ASV, TM)의 능력을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

예상 인공호흡 지속 시간 > 48시간, 흡기 ​​산소 분획 < 60% 및 신경근 차단제를 사용하지 않는 모든 연속 인공호흡 환자를 포함하는 전향적 무작위 교차 연구.

환자는 포함 후 첫 번째 수유 기간 30분 전에 완전 폐루프 제어 또는 기존 인공호흡으로 인공호흡하도록 무작위 배정되었습니다. 인공호흡기는 다음 간호 기간 30분 전에 다른 모드(각각 기존 또는 완전 폐쇄 루프)로 전환되었습니다. 이 두 연속 수유 기간 사이에 주치의가 환기 모드를 선택합니다.

일차 결과는 간호 기간 동안 맥박산소측정법으로 측정한 산소화였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

267

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, 프랑스, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예상 시간 >48시간 동안 침습적 기계적 환기

제외 기준:

  • 임신
  • 신경근 차단제(불연속 또는 연속) 주입
  • 흡기 산소 분율(FiO2) 설정 > 또는 = 60%
  • 동원 금기(혈역학적 불안정성, 불안정한 척추 외상 등)
  • 신경학적 호흡(뇌손상 환자)
  • 맥박 산소 측정 모니터링을 사용할 수 없음
  • 무작위화 후 24시간 미만으로 예상되는 환기 이유.
  • 죽어가는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: INTELLIVENT-ASV / 기존 모드
전체 폐쇄 루프 환기 제어(INTELLIVENT-ASV)는 무작위화 후 간호 1 30분 전에 설정됩니다. 인공호흡기는 수유 30분 전 일반 인공호흡으로 전환 2
다른: 간호학1 : INTELLIVENT-ASV
다른: 간호 2 : 기존 모드
다른: 기존 모드 / INTELLIVENT-ASV
기존 인공호흡 제어는 무작위화 후 간호 1 30분 전에 설정됩니다. 인공호흡기는 수유 30분 전에 완전 폐루프 인공호흡(INTELLIVENT-ASV)으로 전환됩니다. 2.
다른: 간호 2 : INTELLIVENT-ASV
다른: 간호 1 : 기존 모드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpO2 값 > 90 및 < 95%에서 보낸 시간
기간: 1 일
맥박산소측정 모니터링
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpO2 값 < 또는 = 90% 사용 시간
기간: 1 일
맥박산소측정 모니터링
1 일
SpO2 값 > 또는 = 95%에서 보낸 시간
기간: 1 일
맥박산소측정 모니터링
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital of Melun

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MelunH-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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