Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięta pętla a konwencjonalny tryb wentylacji podczas okresu mobilizacji u pacjentów w stanie krytycznym (I-Nursing)

14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Tryb zamkniętej pętli w porównaniu z konwencjonalnym trybem wentylacji podczas okresu mobilizacji u pacjentów w stanie intensywnej terapii: prospektywne randomizowane badanie krzyżowe

Pielęgnowanie jest niezbędne w opiece nad pacjentami w stanie krytycznym, ale z dużym ryzykiem niedotlenienia, zwłaszcza podczas mobilizacji. Wentylacja kontrolna w pełni zamkniętej pętli jest dobrze ugruntowana ze względu na jej bezpieczeństwo u niewyselekcjonowanych wentylowanych pacjentów w stanie krytycznym z różnymi chorobami płuc w porównaniu z konwencjonalną wentylacją.

Celem tego badania jest ocena zdolności wentylacji w pełnej zamkniętej pętli kontrolnej (Intellivent-ASV, TM) do zmniejszenia niedotlenienia podczas okresu mobilizacji u niewyselekcjonowanych wentylowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane badanie krzyżowe obejmujące wszystkich kolejnych wentylowanych pacjentów z przewidywanym czasem wentylacji > 48 godzin, wdechową frakcją tlenu < 60% i bez środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do wentylacji z pełną kontrolą pętli zamkniętej lub wentylacją konwencjonalną 30 minut przed pierwszym okresem karmienia piersią po włączeniu. Respirator został przełączony w inny tryb (odpowiednio konwencjonalny lub w pełni zamknięty), 30 minut przed kolejnym okresem karmienia. Pomiędzy tymi dwoma kolejnymi okresami karmienia tryb wentylacji wybiera lekarz prowadzący.

Pierwszorzędowym wynikiem było natlenienie mierzone za pomocą pulsoksymetrii podczas okresów karmienia piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Francja, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna przez przewidywany czas >48h

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (nieciągły lub ciągły) wlew
  • Ustawienie frakcji wdychanego tlenu (FiO2) > lub = 60%
  • Przeciwwskazanie do mobilizacji (niestabilność hemodynamiczna, niestabilny uraz kręgosłupa itp.)
  • Oddychanie neurologiczne (pacjenci z uszkodzeniem mózgu)
  • Monitorowanie pulsoksymetrii niedostępne
  • Oczekiwane odstawienie wentylacji <24h po randomizacji.
  • Konający pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: INTELLIVENT-ASV / Tryb konwencjonalny
Pełna kontrola wentylacji w zamkniętej pętli (INTELLIVENT-ASV) jest ustawiona na 30 minut przed Pielęgnacją 1 po randomizacji. Respirator jest przełączany na wentylację konwencjonalną 30 minut przed Pielęgnacją 2
Inny: Pielęgniarstwo 1 : INTELLIVENT-ASV
Inny: Pielęgniarstwo 2 : Tryb konwencjonalny
Inny: Tryb konwencjonalny / INTELLIVENT-ASV
Konwencjonalna kontrola wentylacji jest ustawiona na 30 minut przed Pielęgnacją 1 po randomizacji. Respirator jest przełączany na pełną wentylację w pętli zamkniętej (INTELLIVENT-ASV) 30 minut przed Pielęgnacją 2.
Inny: Pielęgniarstwo 2 : INTELLIVENT-ASV
Inny: Pielęgniarstwo 1 : Tryb konwencjonalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony z wartościami SpO2 > 90 i < 95%
Ramy czasowe: 1 dzień
Monitorowanie pulsoksymetrii
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony z wartościami SpO2 < lub = 90%
Ramy czasowe: 1 dzień
Monitorowanie pulsoksymetrii
1 dzień
Czas spędzony z wartościami SpO2 > lub = 95%
Ramy czasowe: 1 dzień
Monitorowanie pulsoksymetrii
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital of Melun

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MelunH-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgniarstwo 1 : INTELLIVENT-ASV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj