Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lukket sløyfe versus konvensjonell ventilasjonsmodus under mobiliseringsperiode hos kritiske pasienter (I-Nursing)

14. august 2018 oppdatert av: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Lukket sløyfe versus konvensjonell ventilasjonsmodus under mobiliseringsperiode hos kritiske pasienter: en prospektiv randomisert crossover-studie

Sykepleie er avgjørende for kritisk syke pasienter, men med høy risiko for hypoksi, spesielt under mobilisering. Full lukket sløyfekontrollventilasjon er godt etablert for hennes sikkerhet hos uvalgte ventilerte kritiske pasienter med andre lungetilstander sammenlignet med konvensjonell ventilasjon.

Målet med denne studien er å vurdere evnen til en full lukket sløyfekontrollventilasjon (Intellivent-ASV, TM) til å redusere hypoksi under mobiliseringsperioden hos uselekterte ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert kryssstudie inkludert alle påfølgende ventilerte pasienter med antatt varighet av ventilasjon > 48 timer, inspirert oksygenfraksjon < 60 % og uten nevromuskulært blokkerende middel.

Pasienten ble randomisert til å bli ventilert med full lukket kretskontroll eller konvensjonell ventilasjon 30 minutter før første ammeperiode etter inkludering. Ventilatoren ble byttet i den andre modusen (henholdsvis konvensjonell eller full lukket sløyfe), 30 minutter før den påfølgende ammeperioden. Mellom disse to påfølgende sykepleieperiodene velges ventilasjonsmodus av behandlende lege.

Det primære utfallet var oksygeneringen målt ved pulsoksymetri i ammeperiodene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Frankrike, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilasjon for forventet tid >48t

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Nevromuskulært blokkerende middel (diskontinuerlig eller kontinuerlig) infusjon
  • Innstilling for inspirert oksygenfraksjon (FiO2) > eller = 60 %
  • Mobiliseringskontraindikasjon (hemodynamisk ustabilitet, ustabile vertebrale traumer, etc.)
  • Nevrologisk pust (pasienter med hjerneskade)
  • Pulsoksymetriovervåking er ikke tilgjengelig
  • Forventet ventilasjonsavvenning <24 timer etter randomisering.
  • Døende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: INTELLIVENT-ASV / Konvensjonell modus
Full lukket sløyfeventilasjonskontroll (INTELLIVENT-ASV) settes 30 minutter før Sykepleie 1 etter randomisering. Ventilatoren byttes til konvensjonell ventilasjon 30 minutter før sykepleie 2
Annen: Sykepleie 1 : INTELLIVENT-ASV
Annen: Sykepleie 2: Konvensjonell modus
Annen: Konvensjonell modus / INTELLIVENT-ASV
Konvensjonell ventilasjonskontroll settes 30 minutter før Sykepleie 1 etter randomisering. Ventilatoren byttes til full lukket sløyfeventilasjon (INTELLIVENT-ASV) 30 minutter før sykepleie 2.
Annen: Sykepleie 2 : INTELLIVENT-ASV
Annen: Sykepleie 1: Konvensjonell modus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt med SpO2-verdier > 90 og < 95 %
Tidsramme: 1 dag
Overvåking av pulsoksymetri
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt med SpO2-verdier < eller = 90 %
Tidsramme: 1 dag
Overvåking av pulsoksymetri
1 dag
Tid brukt med SpO2-verdier > eller = 95 %
Tidsramme: 1 dag
Overvåking av pulsoksymetri
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital of Melun

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MelunH-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk syke pasienter

Kliniske studier på Sykepleie 1 : INTELLIVENT-ASV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere