このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

救命救急患者の動員期間中の閉ループ換気モードと従来の換気モードの比較 (I-Nursing)

2018年8月14日 更新者：Chelly Jonathan、Hopital of Melun

救命救急患者における動員期間中の閉ループ換気モードと従来の換気モードの比較：前向きランダム化クロスオーバー研究

看護は重症患者のケアに不可欠ですが、特に動員中は低酸素症のリスクが高くなります。 完全閉ループ制御換気は、従来の換気と比較して、肺の状態が異なる選択されていない人工呼吸器付き救命救急患者の安全のために十分に確立されています。

この研究の目的は、非選択の換気患者における動員期間中の低酸素症を軽減する完全閉ループ制御換気 (Intellivent-ASV、TM) の能力を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

予測される換気期間が 48 時間以上、吸気酸素分率が 60% 未満で、神経筋遮断薬を使用していないすべての連続換気患者を含む、前向きランダム化クロスオーバー研究。

患者は、参加後の最初の授乳期間の 30 分前に、完全閉ループ制御または従来の換気で換気されるように無作為に割り付けられました。 次の授乳期間の 30 分前に、人工呼吸器を他のモード (それぞれ従来型または完全閉ループ) に切り替えました。 この連続する 2 つの授乳期間の間に、主治医が換気モードを選択します。

主な結果は、授乳期間中にパルスオキシメトリーによって測定された酸素化でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

267

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Ile De France
      • Melun、Ile De France、フランス、77000
        • Centre Hospitalier de Melun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 予想時間 > 48 時間の侵襲的人工呼吸器

除外基準:

  • 妊娠
  • 神経筋遮断薬の点滴（断続的または継続的）
  • 吸気酸素分率 (FiO2) 設定 > または = 60%
  • 動員の禁忌（血行力学的不安定、不安定な脊椎外傷など）
  • 神経呼吸（脳損傷患者）
  • パルスオキシメトリモニタリングは利用不可
  • 無作為化後 24 時間以内に換気が解除されることが予想されます。
  • 瀕死の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：INTELLIVENT-ASV / 従来モード
完全閉ループ換気制御 (INTELLIVENT-ASV) は、無作為化後の看護 1 の 30 分前に設定されます。 授乳 2 の 30 分前に人工呼吸器が通常の換気に切り替わります。
他の：看護1：INTELLIENT-ASV
他の：看護2：従来モード
他の：従来モード / INTELLIVENT-ASV
従来の換気制御は、ランダム化後の看護 1 の 30 分前に設定されます。 人工呼吸器は看護 2 の 30 分前に完全閉ループ換気 (INTELLIENT-ASV) に切り替わります。
他の：看護 2 : INTELLIVENT-ASV
他の：看護 1 : 従来モード

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2 値 > 90 かつ < 95% で過ごした時間
時間枠：1日
パルスオキシメトリーモニタリング
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpO2 値 < or = 90% で過ごした時間
時間枠：1日
パルスオキシメトリーモニタリング
1日
SpO2 値が 95% 以上で経過した時間
時間枠：1日
パルスオキシメトリーモニタリング
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hopital of Melun

捜査官

  • 主任研究者：Jonathan Chelly, MD、Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月19日

一次修了 (実際)

2018年7月31日

研究の完了 (実際)

2018年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MelunH-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

重症患者の臨床試験

看護1：INTELLIENT-ASVの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する