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Modo de Ventilação de Circuito Fechado Versus Convencional Durante o Período de Mobilização em Pacientes Críticos (I-Nursing)

14 de agosto de 2018 atualizado por: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Ventilação em circuito fechado versus modo de ventilação convencional durante o período de mobilização em pacientes críticos: um estudo prospectivo randomizado cruzado

A enfermagem é essencial no cuidado de pacientes críticos, mas com alto risco de hipóxia, principalmente durante a mobilização. A ventilação de controle de circuito fechado completo está bem estabelecida para sua segurança em pacientes de terapia intensiva ventilados não selecionados com diferentes condições pulmonares em comparação com a ventilação convencional.

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de uma ventilação de controle de circuito fechado completo (Intellivent-ASV, TM) para reduzir a hipóxia durante o período de mobilização em pacientes ventilados não selecionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo prospectivo randomizado cruzado incluindo todos os pacientes consecutivos ventilados com duração prevista de ventilação > 48 horas, fração inspirada de oxigênio < 60% e sem agente bloqueador neuromuscular.

Os pacientes foram randomizados para serem ventilados com controle de circuito fechado completo ou ventilação convencional 30 minutos antes do primeiro período de amamentação após a inclusão. O ventilador foi ligado no outro modo (convencional ou circuito fechado completo, respectivamente), 30 minutos antes do próximo período de enfermagem. Entre esses dois períodos de enfermagem consecutivos, o modo de ventilação é escolhido pelo médico assistente.

O desfecho primário foi a oxigenação medida por oximetria de pulso durante os períodos de amamentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

267

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, França, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva por tempo esperado >48h

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Infusão de agente bloqueador neuromuscular (descontínuo ou contínuo)
  • Configuração da fração inspirada de oxigênio (FiO2) > ou = 60%
  • Contra-indicação de mobilização (instabilidade hemodinâmica, trauma vertebral instável, etc.)
  • Respiração neurológica (pacientes com lesão cerebral)
  • Monitoramento de oximetria de pulso indisponível
  • Desmame ventilatório esperado <24h após a randomização.
  • Pacientes moribundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: INTELLIVENT-ASV / modo convencional
O controle total da ventilação em circuito fechado (INTELLIVENT-ASV) é definido 30 minutos antes da Enfermagem 1 após a randomização. Ventilador é trocado para ventilação convencional 30 minutos antes da Enfermagem 2
Outro: Enfermagem 1: INTELLIVENT-ASV
Outro: Enfermagem 2: modo convencional
Outro: Modo convencional / INTELLIVENT-ASV
O controle da ventilação convencional é definido 30 minutos antes da Enfermagem 1 após a randomização. O ventilador muda para ventilação de circuito fechado total (INTELLIVENT-ASV) 30 minutos antes da enfermagem 2.
Outro: Enfermagem 2: INTELLIVENT-ASV
Outro: Enfermagem 1: modo convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto com valores de SpO2 > 90 e < 95%
Prazo: 1 dia
Monitoramento de oximetria de pulso
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto com valores de SpO2 < ou = 90%
Prazo: 1 dia
Monitoramento de oximetria de pulso
1 dia
Tempo gasto com valores de SpO2 > ou = 95%
Prazo: 1 dia
Monitoramento de oximetria de pulso
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hopital of Melun

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MelunH-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Enfermagem 1: INTELLIVENT-ASV

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