Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sluten slinga kontra konventionellt ventilationsläge under mobiliseringsperioden hos patienter med kritisk vård (I-Nursing)

14 augusti 2018 uppdaterad av: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Sluten slinga kontra konventionellt ventilationsläge under mobiliseringsperioden hos patienter med kritisk vård: en prospektiv randomiserad crossover-studie

Omvårdnad är avgörande i kritiskt sjuka patienters vård men med hög risk för hypoxi, särskilt under mobilisering. Fullständig kontrollventilation med sluten slinga är väl etablerad för hennes säkerhet hos ovalda ventilerade intensivvårdspatienter med andra lungtillstånd jämfört med konventionell ventilation.

Syftet med denna studie är att bedöma förmågan hos en fullständig sluten slinga kontrollventilation (Intellivent-ASV, TM) att minska hypoxi under mobiliseringsperioden hos oselekterade ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad cross-over-studie inkluderande alla på varandra följande ventilerade patienter med förväntad duration av ventilation > 48 timmar, inandad syrefraktion < 60 % och utan neuromuskulärt blockerande medel.

Patienterna randomiserades till att ventileras med full kontroll med sluten slinga eller konventionell ventilation 30 minuter före den första amningsperioden efter inkluderingen. Ventilatorn byttes i det andra läget (konventionellt eller helt sluten slinga), 30 minuter före följande amningsperiod. Mellan dessa två på varandra följande amningsperioder väljs ventilationsläge av den behandlande läkaren.

Det primära resultatet var syresättningen mätt med pulsoximetri under amningsperioderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

267

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Frankrike, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation under förväntad tid >48h

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Neuromuskulärt blockerande medel (diskontinuerlig eller kontinuerlig) infusion
  • Inspirerad syrefraktion (FiO2) inställning > eller = 60 %
  • Mobiliseringskontraindikation (hemodynamisk instabilitet, instabilt vertebralt trauma, etc.)
  • Neurologisk andning (patienter med hjärnskada)
  • Pulsoximetriövervakning är inte tillgänglig
  • Förväntad ventilationsavvänjning <24h efter randomisering.
  • Dödande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: INTELLIVENT-ASV / Konventionellt läge
Full closed-loop ventilationskontroll (INTELLIVENT-ASV) ställs in 30 minuter före Omvårdnad 1 efter randomisering. Ventilatorn byter till konventionell ventilation 30 minuter före omvårdnad 2
Övrig: Omvårdnad 1 : INTELLIVENT-ASV
Övrig: Omvårdnad 2: Konventionellt läge
Övrig: Konventionellt läge / INTELLIVENT-ASV
Konventionell ventilationskontroll ställs in 30 minuter före Omvårdnad 1 efter randomisering. Ventilatorn växlar till full ventilation med sluten slinga (INTELLIVENT-ASV) 30 minuter före omvårdnad 2.
Övrig: Omvårdnad 2 : INTELLIVENT-ASV
Övrig: Omvårdnad 1: Konventionellt läge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid tillbringad med SpO2-värden > 90 och < 95 %
Tidsram: 1 dag
Pulsoximetriövervakning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid spenderad med SpO2-värden < eller = 90 %
Tidsram: 1 dag
Pulsoximetriövervakning
1 dag
Tid spenderad med SpO2-värden > eller = 95 %
Tidsram: 1 dag
Pulsoximetriövervakning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital of Melun

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MelunH-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuka patienter

Kliniska prövningar på Omvårdnad 1 : INTELLIVENT-ASV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera