Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljettu silmukka verrattuna perinteiseen hengitystilaan tehohoitopotilaiden mobilisointijakson aikana (I-Nursing)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Suljettu silmukka verrattuna tavanomaiseen hengitystilaan tehohoitopotilaiden mobilisaatiojakson aikana: tuleva satunnaistettu crossover-tutkimus

Hoitotyö on välttämätöntä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa, mutta korkea hypoksiariski, erityisesti mobilisoinnin aikana. Täysi suljetun silmukan ohjausventilaatio on vakiintunut hänen turvallisuutensa vuoksi valikoimattomilla ventiloiduilla tehohoitopotilailla, joilla on erilaiset keuhkosairaudet verrattuna perinteiseen ventilaatioon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida täydellisen suljetun kierron ohjausventilaatio (Intellivent-ASV, TM) kykyä vähentää hypoksiaa mobilisaatiojakson aikana valikoimattomilla ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, joka sisälsi kaikki peräkkäiset ventiloidut potilaat, joiden ennakoitu ventilaation kesto > 48 tuntia, sisäänhengitetty happifraktio < 60 % ja ilman hermo-lihassalpaajaa.

Potilaat satunnaistettiin ventilaatioon täydellä suljetun silmukan kontrollilla tai tavanomaisella ventilaatiolla 30 minuuttia ennen ensimmäistä hoitojaksoa sisällyttämisen jälkeen. Hengityslaite vaihdettiin toiseen tilaan (perinteinen tai täysi suljettu silmukka), 30 minuuttia ennen seuraavaa hoitojaksoa. Näiden kahden peräkkäisen hoitojakson välillä hoitava lääkäri valitsee ventilaatiotilan.

Ensisijainen tulos oli pulssioksimetrialla mitattu hapetus imetysjaksojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Ranska, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio odotetun ajan >48h

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Neuromuskulaarinen salpaaja (epäjatkuva tai jatkuva) infuusio
  • Inspiroidun happifraktion (FiO2) asetus > tai = 60 %
  • Mobilisaation vasta-aihe (hemodynaaminen epävakaus, epävakaa nikamavamma jne.)
  • Neurologinen hengitys (aivovauriopotilaat)
  • Pulssioksimetrian valvonta ei ole käytettävissä
  • Odotettu ventilaation vieroitus <24 h satunnaistamisen jälkeen.
  • Kuolevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: INTELLIVENT-ASV / Perinteinen tila
Täysi suljetun silmukan ventilaation ohjaus (INTELLIVENT-ASV) asetetaan 30 minuuttia ennen hoitoa 1 satunnaistamisen jälkeen. Hengityslaite kytketään tavanomaiseen ilmanvaihtoon 30 minuuttia ennen hoitoa 2
Muut: Hoitotyö 1: INTELLIVENT-ASV
Muut: Hoito 2: Perinteinen tila
Muut: Perinteinen tila / INTELLIVENT-ASV
Perinteinen ventilaation ohjaus asetetaan 30 minuuttia ennen hoitoa 1 satunnaistamisen jälkeen. Hengityslaite kytketään täysin suljetun silmukan ilmanvaihtoon (INTELLIVENT-ASV) 30 minuuttia ennen hoitoa 2.
Muut: Hoitotyö 2: INTELLIVENT-ASV
Muut: Imetys 1: Perinteinen tila

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka SpO2-arvot ovat > 90 ja < 95 %
Aikaikkuna: 1 päivä
Pulssioksimetrian seuranta
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka SpO2-arvot ovat < tai = 90 %
Aikaikkuna: 1 päivä
Pulssioksimetrian seuranta
1 päivä
SpO2-arvoilla käytetty aika > tai = 95 %
Aikaikkuna: 1 päivä
Pulssioksimetrian seuranta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital of Melun

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MelunH-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittiset sairaat potilaat

Kliiniset tutkimukset Hoitotyö 1: INTELLIVENT-ASV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa