Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zárt hurkú a hagyományos lélegeztetési móddal szemben a mobilizációs időszak alatt kritikus ellátásban szenvedő betegeknél (I-Nursing)

2018. augusztus 14. frissítette: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

A zárt hurkú és a hagyományos lélegeztetési mód a mobilizációs időszak alatt kritikus ellátásban részesülő betegeknél: leendő véletlenszerű keresztezett vizsgálat

Az ápolás elengedhetetlen a kritikus állapotú betegek ellátásában, de magas a hipoxia kockázata, különösen a mobilizáció során. A teljes zárt hurkú, kontrollált lélegeztetés jól bevált a biztonsága érdekében a nem szelektált, lélegeztetett kritikus ellátásban szenvedő betegeknél, akiknél a tüdő állapota eltér a hagyományos lélegeztetéstől.

Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy a teljes zárt hurkú kontroll lélegeztetés (Intellivent-ASV, TM) képes-e csökkenteni a hipoxiát a mobilizációs periódus alatt nem szelektált lélegeztetett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív randomizált keresztezett vizsgálat, amely magában foglalja az összes egymást követő lélegeztetett beteget, akinek a lélegeztetés várható időtartama > 48 óra, belélegzett oxigénfrakció < 60% és neuromuszkuláris blokkoló szer nélkül.

A betegeket véletlenszerűen lélegeztették teljes zárt hurkú kontrollal vagy hagyományos lélegeztetéssel 30 perccel a felvételt követő első szoptatási időszak előtt. A lélegeztetőgépet a következő szoptatási időszak előtt 30 perccel másik üzemmódba kapcsoltuk (hagyományos vagy teljes zárt hurkú). E két egymást követő ápolási időszak között a lélegeztetési módot a kezelőorvos választja ki.

Az elsődleges eredmény a szoptatási időszak alatt pulzoximetriával mért oxigénellátás volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

267

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Franciaország, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Invazív gépi lélegeztetés várható időtartama >48 óra

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Neuromuszkuláris blokkoló szer (nem folyamatos vagy folyamatos) infúzió
  • Belélegzett oxigénfrakció (FiO2) beállítása > vagy = 60%
  • Mobilizációs ellenjavallatok (hemodinamikai instabilitás, instabil csigolya-trauma stb.)
  • Neurológiai légzés (agysérült betegek)
  • A pulzoximetriás megfigyelés nem érhető el
  • A lélegeztetés várható elválasztása <24 óra a randomizálás után.
  • Haldokló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: INTELLIVENT-ASV / Hagyományos mód
A teljes zárt hurkú lélegeztetés-szabályozás (INTELLIVENT-ASV) a véletlen besorolást követő 1. szoptatás előtt 30 perccel van beállítva. A lélegeztetőgépet a 2. szoptatás előtt 30 perccel átkapcsolják hagyományos lélegeztetésre
Egyéb: Ápolási 1 : INTELLIVENT-ASV
Egyéb: 2. szoptatás: Hagyományos mód
Egyéb: Hagyományos mód / INTELLIVENT-ASV
A hagyományos lélegeztetés szabályozását 30 perccel az 1. szoptatás előtt állítják be a randomizálást követően. A lélegeztetőgép teljes zárt hurkú szellőztetésre (INTELLIVENT-ASV) kapcsol át 30 perccel a szoptatás előtt 2.
Egyéb: Ápolási 2 : INTELLIVENT-ASV
Egyéb: 1. szoptatás: Hagyományos mód

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
> 90 és < 95% SpO2 értékekkel töltött idő
Időkeret: 1 nap
Pulzoximetriás monitorozás
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SpO2 értékekkel töltött idő < vagy = 90%
Időkeret: 1 nap
Pulzoximetriás monitorozás
1 nap
SpO2 értékekkel töltött idő > vagy = 95%
Időkeret: 1 nap
Pulzoximetriás monitorozás
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital of Melun

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MelunH-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus Betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel