Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřená smyčka versus konvenční ventilační režim během období mobilizace u pacientů s kritickou péčí (I-Nursing)

14. srpna 2018 aktualizováno: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Uzavřená smyčka versus konvenční ventilační režim během období mobilizace u pacientů s kritickou péčí: prospektivní randomizovaná zkřížená studie

Ošetřovatelství je zásadní v péči o kriticky nemocné pacienty, ale s vysokým rizikem hypoxie, zejména při mobilizaci. Plně řízená ventilace s uzavřenou smyčkou je dobře zavedena pro její bezpečnost u neselektovaných ventilovaných pacientů v intenzivní péči s různými plicními stavy ve srovnání s konvenční ventilací.

Cílem této studie je posoudit schopnost plně kontrolované ventilace s uzavřenou smyčkou (Intellivent-ASV, TM) snížit hypoxii během mobilizace u neselektovaných ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná zkřížená studie zahrnující všechny po sobě jdoucí ventilované pacienty s předpokládanou délkou ventilace > 48 hodin, frakcí vdechovaného kyslíku < 60 % a bez neuromuskulárního blokátoru.

Pacienti byli randomizováni k ventilaci s plnou kontrolou s uzavřenou smyčkou nebo konvenční ventilací 30 minut před prvním ošetřovatelským obdobím po zařazení. Ventilátor byl přepnut do jiného režimu (konvenčního nebo plně uzavřeného), 30 minut před následujícím obdobím ošetřování. Mezi těmito dvěma po sobě jdoucími ošetřovatelskými obdobími volí režim ventilace ošetřující lékař.

Primárním výsledkem byla oxygenace měřená pulzní oxymetrií během ošetřovatelských období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

267

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Francie, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace po předpokládanou dobu >48h

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Infuze neuromuskulárního blokátoru (diskontinuální nebo kontinuální).
  • Nastavení frakce inspirovaného kyslíku (FiO2) > nebo = 60 %
  • Kontraindikace mobilizace (hemodynamická nestabilita, nestabilní vertebrální trauma atd.)
  • Neurologické dýchání (pacienti s poraněním mozku)
  • Monitorování pulzní oxymetrie není k dispozici
  • Očekávané odstavení ventilace <24h po randomizaci.
  • Umírající pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: INTELLIVENT-ASV / Konvenční režim
Úplné řízení ventilace s uzavřenou smyčkou (INTELLIVENT-ASV) je nastaveno 30 minut před Ošetřovatelstvím 1 po randomizaci. Ventilátor se přepne na konvenční ventilaci 30 minut před Ošetřovatelstvím 2
Jiný: Ošetřovatelství 1 : INTELIVENTNÍ-ASV
Jiný: Ošetřovatelství 2 : Konvenční režim
Jiný: Konvenční režim / INTELLIVENT-ASV
Konvenční kontrola ventilace je nastavena 30 minut před Ošetřovatelstvím 1 po randomizaci. Ventilátor se přepne na plnou ventilaci s uzavřenou smyčkou (INTELLIVENT-ASV) 30 minut před ošetřovatelstvím 2.
Jiný: Ošetřovatelství 2 : INTELIVENTNÍ-ASV
Jiný: Ošetřovatelství 1 : Konvenční režim

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený s hodnotami SpO2 > 90 a < 95 %
Časové okno: 1 den
Monitorování pulzní oxymetrie
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený s hodnotami SpO2 < nebo = 90 %
Časové okno: 1 den
Monitorování pulzní oxymetrie
1 den
Čas strávený s hodnotami SpO2 > nebo = 95 %
Časové okno: 1 den
Monitorování pulzní oxymetrie
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital of Melun

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MelunH-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kriticky nemocní pacienti

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Ošetřovatelství 1 : INTELIVENTNÍ-ASV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit