Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket sløjfe versus konventionel ventilationstilstand under mobiliseringsperiode hos patienter med kritisk behandling (I-Nursing)

14. august 2018 opdateret af: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Lukket sløjfe versus konventionel ventilationstilstand under mobiliseringsperiode hos patienter med kritisk pleje: en prospektiv randomiseret crossover-undersøgelse

Sygepleje er afgørende for kritisk syge patienter, men med høj risiko for hypoxi, især under mobilisering. Fuld lukket sløjfe kontrolventilation er veletableret for hendes sikkerhed hos uvalgte ventilerede intensivpatienter med andre lungetilstande sammenlignet med konventionel ventilation.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere evnen af ​​en fuld lukket sløjfe kontrolventilation (Intellivent-ASV, TM) til at reducere hypoxi under mobiliseringsperioden hos ikke-selekterede ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret cross-over-studie inkluderende alle konsekutive ventilerede patienter med forudsagt varighed af ventilation > 48 timer, inspireret oxygenfraktion < 60 % og uden neuromuskulært blokerende middel.

Patienten blev randomiseret til at blive ventileret med fuld lukket kredsløbskontrol eller konventionel ventilation 30 minutter før den første ammeperiode efter inklusion. Ventilatoren blev skiftet i den anden tilstand (henholdsvis konventionel eller fuld lukket sløjfe), 30 minutter før den følgende ammeperiode. Mellem disse to på hinanden følgende sygeplejeperioder vælges ventilationstilstanden af ​​den behandlende læge.

Det primære resultat var iltningen målt ved pulsoxymetri i ammeperioderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Frankrig, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation i forventet tid >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Neuromuskulært blokerende middel (diskontinuert eller kontinuerlig) infusion
  • Indstilling for Inspireret oxygenfraktion (FiO2) > eller = 60 %
  • Mobiliseringskontraindikation (hæmodynamisk ustabilitet, ustabilt vertebralt trauma osv.)
  • Neurologisk vejrtrækning (patienter med hjerneskade)
  • Pulsoxymetriovervågning er ikke tilgængelig
  • Forventet ventilationsfravænning <24 timer efter randomisering.
  • Døende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: INTELLIVENT-ASV / Konventionel tilstand
Fuld lukket sløjfe ventilationskontrol (INTELLIVENT-ASV) indstilles 30 minutter før sygepleje 1 efter randomisering. Ventilatoren skifter til konventionel ventilation 30 minutter før sygepleje 2
Andet: Sygepleje 1 : INTELLIVENT-ASV
Andet: Sygepleje 2: Konventionel tilstand
Andet: Konventionel tilstand / INTELLIVENT-ASV
Konventionel ventilationskontrol indstilles 30 minutter før sygepleje 1 efter randomisering. Ventilatoren skifter til fuld lukket sløjfeventilation (INTELLIVENT-ASV) 30 minutter før sygepleje 2.
Andet: Sygepleje 2 : INTELLIVENT-ASV
Andet: Sygepleje 1: Konventionel tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt med SpO2-værdier > 90 og < 95 %
Tidsramme: 1 dag
Overvågning af pulsoxymetri
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt med SpO2-værdier < eller = 90 %
Tidsramme: 1 dag
Overvågning af pulsoxymetri
1 dag
Tid brugt med SpO2-værdier > eller = 95 %
Tidsramme: 1 dag
Overvågning af pulsoxymetri
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital of Melun

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MelunH-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter

Kliniske forsøg med Sygepleje 1 : INTELLIVENT-ASV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner