Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gesloten lus versus conventionele beademingsmodus tijdens de mobilisatieperiode bij patiënten in kritieke zorg (I-Nursing)

14 augustus 2018 bijgewerkt door: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Gesloten lus versus conventionele beademingsmodus tijdens de mobilisatieperiode bij patiënten op de intensive care: een prospectieve gerandomiseerde cross-over-studie

Verpleging is essentieel bij de zorg voor ernstig zieke patiënten, maar met een hoog risico op hypoxie, vooral tijdens mobilisatie. Beademing met volledige gesloten lus is goed ingeburgerd voor haar veiligheid bij niet-geselecteerde beademde patiënten op de intensive care met andere longaandoeningen in vergelijking met conventionele beademing.

Het doel van deze studie is om het vermogen te beoordelen van een volledige closed-loop beademing (Intellivent-ASV, TM) om hypoxie te verminderen tijdens de mobilisatieperiode bij niet-geselecteerde beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve gerandomiseerde cross-over studie met alle achtereenvolgende beademde patiënten met voorspelde beademingsduur > 48 uur, ingeademde zuurstoffractie < 60% en zonder neuromusculaire blokker.

De patiënten werden gerandomiseerd om 30 minuten voor de eerste verpleegperiode na inclusie te worden beademd met volledige gesloten lusregeling of conventionele beademing. Het beademingsapparaat werd 30 minuten voor de volgende verpleegperiode in de andere modus geschakeld (respectievelijk conventioneel of volledig gesloten lus). Tussen deze twee opeenvolgende borstvoedingsperioden wordt de beademingsmodus gekozen door de behandelende arts.

Het primaire resultaat was de oxygenatie gemeten door middel van pulsoxymetrie tijdens de verpleegperiodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

267

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Frankrijk, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie voor verwachte tijd >48u

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Neuromusculair blokkerend middel (discontinue of continue) infusie
  • Instelling geïnspireerde zuurstoffractie (FiO2) > of = 60%
  • Mobilisatie contra-indicatie (hemodynamische instabiliteit, onstabiel werveltrauma, enz.)
  • Neurologische ademhaling (patiënten met hersenletsel)
  • Pulsoxymetriebewaking niet beschikbaar
  • Verwacht spenen beademing <24 uur na randomisatie.
  • Stervende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: INTELLIVENT-ASV / Conventionele modus
Volledig gesloten beademingsregeling (INTELLIVENT-ASV) wordt na randomisatie 30 minuten voor Verpleegkunde 1 ingesteld. Ventilator wordt 30 minuten voor verpleging 2 overgeschakeld op conventionele beademing
Ander: Verpleging 1 : INTELLIVENT-ASV
Ander: Verpleging 2: Conventionele modus
Ander: Conventionele modus / INTELLIVENT-ASV
Conventionele ventilatieregeling wordt na randomisatie 30 minuten voor Verpleegkundige 1 ingesteld. Het beademingsapparaat wordt 30 minuten voor verpleging 2 overgeschakeld naar volledig gesloten beademing (INTELLIVENT-ASV).
Ander: Verpleging 2 : INTELLIVENT-ASV
Ander: Verpleging 1: Conventionele modus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht met SpO2-waarden > 90 en < 95%
Tijdsspanne: 1 dag
Bewaking van pulsoxymetrie
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd doorgebracht met SpO2-waarden < of = 90%
Tijdsspanne: 1 dag
Bewaking van pulsoxymetrie
1 dag
Tijd doorgebracht met SpO2-waarden > of = 95%
Tijdsspanne: 1 dag
Bewaking van pulsoxymetrie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital of Melun

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MelunH-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritiek zieke patiënten

Klinische onderzoeken op Verpleging 1 : INTELLIVENT-ASV

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren