Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замкнутый контур по сравнению с обычным режимом вентиляции в период мобилизации у пациентов в критическом состоянии (I-Nursing)

14 августа 2018 г. обновлено: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Замкнутая петля по сравнению с обычным режимом вентиляции в период мобилизации у пациентов интенсивной терапии: проспективное рандомизированное перекрестное исследование

Сестринский уход необходим при уходе за тяжелобольными пациентами, но с высоким риском гипоксии, особенно во время мобилизации. Полностью управляемая вентиляция с замкнутым контуром хорошо зарекомендовала себя для ее безопасности у неотобранных пациентов с вентиляцией в критическом состоянии с различными состояниями легких по сравнению с традиционной вентиляцией.

Целью данного исследования является оценка способности искусственной вентиляции с полным замкнутым контуром (Intellivent-ASV, TM) снижать гипоксию в период мобилизации у неотобранных вентилируемых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное перекрестное исследование, включающее всех последовательно находящихся на ИВЛ пациентов с прогнозируемой продолжительностью вентиляции > 48 часов, фракцией кислорода во вдыхаемом воздухе < 60% и без миорелаксанта.

Пациентов рандомизировали на вентиляцию с полным контролем замкнутого цикла или обычную вентиляцию за 30 минут до первого периода кормления грудью после включения. Вентилятор был переключен в другой режим (соответственно обычный или полный замкнутый цикл) за 30 минут до следующего периода кормления. Между этими двумя последовательными периодами кормления лечащий врач выбирает режим вентиляции.

Первичным результатом была оксигенация, измеренная с помощью пульсоксиметрии в период кормления грудью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Франция, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инвазивная механическая вентиляция легких в течение ожидаемого времени >48 ч.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Инфузия миорелаксанта (прерывистая или непрерывная)
  • Параметр фракции кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) > или = 60%
  • Противопоказания к мобилизации (нестабильность гемодинамики, нестабильная травма позвоночника и др.)
  • Неврологическое дыхание (пациенты с черепно-мозговой травмой)
  • Мониторинг пульсовой оксиметрии недоступен
  • Ожидаемое отлучение от ИВЛ <24 ч после рандомизации.
  • Умирающие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: INTELLIVENT-ASV / Обычный режим
Полный контроль вентиляции с обратной связью (INTELLIVENT-ASV) устанавливается за 30 минут до ухода 1 после рандомизации. Вентилятор переключается на обычную вентиляцию за 30 минут до сестринского ухода 2.
Другой: Сестринское дело 1: INTELLIVENT-ASV
Другой: Сестринское дело 2: обычный режим
Другой: Обычный режим / INTELLIVENT-ASV
Обычный контроль вентиляции устанавливается за 30 минут до ухода 1 после рандомизации. Вентилятор переключается на полную вентиляцию с замкнутым контуром (INTELLIVENT-ASV) за 30 минут до ухода 2.
Другой: Сестринское дело 2: INTELLIVENT-ASV
Другой: Сестринское дело 1: обычный режим

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, проведенное со значениями SpO2 > 90 и < 95%
Временное ограничение: 1 день
Мониторинг пульсовой оксиметрии
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, проведенное со значениями SpO2 < или = 90%
Временное ограничение: 1 день
Мониторинг пульсовой оксиметрии
1 день
Время, проведенное со значениями SpO2 > или = 95%
Временное ограничение: 1 день
Мониторинг пульсовой оксиметрии
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital of Melun

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MelunH-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сестринское дело 1: INTELLIVENT-ASV

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться