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Modo de ventilación de circuito cerrado versus convencional durante el período de movilización en pacientes de cuidados intensivos (I-Nursing)

14 de agosto de 2018 actualizado por: Chelly Jonathan, Hopital of Melun

Modo de ventilación de circuito cerrado versus modo de ventilación convencional durante el período de movilización en pacientes de cuidados intensivos: un estudio cruzado prospectivo aleatorizado

La enfermería es fundamental en el cuidado de pacientes críticos pero con alto riesgo de hipoxia, especialmente durante la movilización. La ventilación de control de circuito cerrado completo está bien establecida por su seguridad en pacientes de cuidados intensivos ventilados no seleccionados con diferentes afecciones pulmonares en comparación con la ventilación convencional.

El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de una ventilación de control de circuito cerrado completo (Intellivent-ASV, TM) para reducir la hipoxia durante el período de movilización en pacientes ventilados no seleccionados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio prospectivo aleatorizado cruzado que incluye a todos los pacientes ventilados consecutivos con una duración prevista de la ventilación > 48 horas, fracción de oxígeno inspirada < 60 % y sin agente bloqueante neuromuscular.

Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ventilación con control de circuito cerrado completo o ventilación convencional 30 minutos antes del primer período de lactancia después de la inclusión. El ventilador se cambió al otro modo (convencional o circuito cerrado completo, respectivamente), 30 minutos antes del siguiente período de lactancia. Entre estos dos períodos de lactancia consecutivos, el médico tratante elige el modo de ventilación.

El resultado primario fue la oxigenación medida por oximetría de pulso durante los períodos de lactancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile De France
      • Melun, Ile De France, Francia, 77000
        • Centre Hospitalier de Melun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva por tiempo esperado >48h

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Infusión de bloqueante neuromuscular (discontinua o continua)
  • Ajuste de fracción de oxígeno inspirado (FiO2) > o = 60 %
  • Contraindicación de movilización (inestabilidad hemodinámica, trauma vertebral inestable, etc.)
  • Respiración neurológica (pacientes con daño cerebral)
  • Monitoreo de oximetría de pulso no disponible
  • Desconexión prevista de la ventilación <24 h después de la aleatorización.
  • Pacientes moribundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: INTELLIVENT-ASV / Modo convencional
El control de ventilación de circuito cerrado completo (INTELLIVENT-ASV) se configura 30 minutos antes de Enfermería 1 después de la aleatorización. El ventilador se cambia a ventilación convencional 30 minutos antes de Enfermería 2
Otro: Enfermería 1 : INTELLIVENT-ASV
Otro: Enfermería 2: modo convencional
Otro: Modo convencional / INTELLIVENT-ASV
El control de ventilación convencional se establece 30 minutos antes de Enfermería 1 después de la aleatorización. El ventilador se cambia a ventilación de circuito cerrado completo (INTELLIVENT-ASV) 30 minutos antes de Enfermería 2.
Otro: Enfermería 2 : INTELLIVENT-ASV
Otro: Enfermería 1: modo convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo con valores de SpO2 > 90 y < 95%
Periodo de tiempo: 1 día
Monitoreo de oximetría de pulso
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo pasado con valores de SpO2 < o = 90%
Periodo de tiempo: 1 día
Monitoreo de oximetría de pulso
1 día
Tiempo pasado con valores de SpO2 > o = 95%
Periodo de tiempo: 1 día
Monitoreo de oximetría de pulso
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital of Melun

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Chelly, MD, Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MelunH-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermería 1 : INTELLIVENT-ASV

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