此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重症监护患者活动期闭环通气与传统通气模式对比 (I-Nursing)

2018年8月14日 更新者：Chelly Jonathan、Hopital of Melun

重症监护患者动员期间的闭环与传统通气模式：一项前瞻性随机交叉研究

护理在危重病人护理中必不可少，但缺氧风险很高，尤其是在动员期间。 与传统通气相比，完全闭环控制通气在肺部状况不同的未经选择的通气重症监护患者中的安全性得到了很好的确立。

本研究的目的是评估全闭环控制通气 (Intellivent-ASV, TM) 减少未选择通气患者活动期间缺氧的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

前瞻性随机交叉研究包括所有连续通气患者，预计通气时间 > 48 小时，吸入氧分率 < 60% 且未使用神经肌肉阻滞剂。

在入组后第一个护理期前 30 分钟，患者被随机分配接受全闭环控制通气或常规通气。 在接下来的护理期前 30 分钟，将呼吸机切换为另一种模式（分别为传统模式或全闭环模式）。 在这两个连续的护理期之间，通气模式由主治医师选择。

主要结果是在护理期间通过脉搏血氧计测量的氧合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

267

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Ile De France
      • Melun、Ile De France、法国、77000
        • Centre Hospitalier de Melun

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 有创机械通气预期时间>48h

排除标准：

  • 怀孕
  • 神经肌肉阻滞剂（间断或连续）输注
  • 吸入氧浓度 (FiO2) 设置 > 或 = 60%
  • 动员禁忌症（血流动力学不稳定、不稳定的椎体创伤等）
  • 神经性呼吸（脑损伤患者）
  • 脉搏血氧仪监测不可用
  • 预期通气断奶 <24 小时后随机化。
  • 垂死的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：INTELLIVENT-ASV / 传统模式
全闭环通气控制 (INTELLIVENT-ASV) 在随机分组后护理 1 前 30 分钟设置。 呼吸机在护理 2 前 30 分钟切换为常规通气
其他：护理 1：INTELLIVENT-ASV
其他：护理 2：常规模式
其他：传统模式/INTELLIVENT-ASV
常规通气控制设置在随机分组后护理 1 前 30 分钟。 呼吸机在护理 2 前 30 分钟切换到全闭环通气 (INTELLIVENT-ASV)。
其他：护理 2：INTELLIVENT-ASV
其他：护理 1：常规模式

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SpO2 值 > 90 且 < 95% 的时间
大体时间：1天
脉搏血氧监测
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SpO2 值 < 或 = 90% 的时间
大体时间：1天
脉搏血氧监测
1天
SpO2 值 > 或 = 95% 所花费的时间
大体时间：1天
脉搏血氧监测
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hopital of Melun

调查人员

  • 首席研究员：Jonathan Chelly, MD、Mixed, ICU, Centre Hospitalier de Melun

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月19日

初级完成 (实际的)

2018年7月31日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月31日

首次发布 (实际的)

2017年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月14日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MelunH-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

护理 1：INTELLIVENT-ASV的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in El Salvador

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅