- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03176927
위 부정맥의 생체자기적 특성 III
2026년 4월 20일 업데이트: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
위의 전기적 활동을 평가할 수 있고 방사선 노출 없이 반복할 수 있는 비침습적 기술에 대한 엄청난 임상적 필요성이 있습니다.
연구자들은 비침습적 방법을 사용하여 위장 시스템의 생체 전기 활동을 평가할 수 있는 새로운 기술을 개발했습니다.
이를 통해 비침습적 자기위장조영술(MGG) 기록을 사용하여 위의 정상 및 병리학적 생리를 특성화할 수 있었습니다.
이 제안에 대한 기본 가설은 다중 채널 MGG에서 위의 서파 분리 및 전파 분석이 정상 및 병리학적 위 전기 활동을 구별한다는 것입니다.
결국 연구자들은 이 연구를 통해 위마비, 기능성 소화불량, 만성 특발성 메스꺼움과 같은 위장 상태에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 위자기조영상(MGG)은 장막 및 점막 전극으로 감지하는 것과 동일한 위의 서파 활동을 기록하는 것으로 나타났습니다.
업그레이드된 자력계는 공간 분해능을 향상시켜 비정상적인 주파수 역학 및 비정상적인 시공간 패턴을 감지하고 특성화하기 위한 감도를 높입니다.
다중 채널 SQUID(Superconducting QUantum Interference Device) 생체 자기계로 수집된 시공간 데이터는 처음으로 비침습적으로 위 서파의 전파를 특성화할 수 있게 했습니다.
피부 위전도도(EGG)에서 유일하게 신뢰할 수 있는 매개변수이며 여전히 질병과 반드시 잘 연관되지는 않는 주파수 동적 변화 외에도 MGG는 정상 및 비정상 위 서파 활동을 반영합니다.
또한, 조사자들은 자기적으로 결정된 전파 특성이 위마비 환자와 정상인을 구별한다는 것을 처음으로 입증했습니다.
또한 연구자들은 처음으로 동물 대상에서 비침습적으로 위 전파 속도의 구배를 감지할 수 있었습니다.
그러나 연구자들은 MGG 전파 리듬과 패턴 교란이 어떻게 기능 장애를 지정할 수 있는지에 대해 여전히 해결되지 않은 질문을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12-80세 참가자
- 위마비가 있는 당뇨병 환자, 위마비가 없는 당뇨병 환자로서 지난 6개월 동안 위배출 검사를 받지 않고 IV를 삽입한 경우 위배출 검사를 받을 의향이 있는 사람.
- 특발성 위마비 환자
- 전체 또는 부분 위절제술 환자
- 기능성 소화불량이 있는 소아(만 12~17세)
- 만성 메스꺼움이 있는 어린이(12-17세)
제외 기준:
- 필요한 시간 동안 SQUID 아래에 가만히 누워 있을 수 없는 폐소공포증이 있는 사람.
- 알려진 장 합병증이 있는 정상 참가자
- 임신한 여성(아이를 가질 수 있는 여성은 임신 테스트를 받습니다).
- 병적 비만(이러한 환자는 아마도 현재 세대의 SQUID 장치 아래에 누울 수 없습니다).
- 심장 부정맥 병력이 있거나 항응고제를 복용하고 있거나 80세 이상인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위마비
자기 위조도 위마비를 수반하거나 수반하지 않는 당뇨병; 특발성 위마비 |
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실험적: 위절제술
자기 위조도 전체 또는 부분 위 절제술 그룹 |
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실험적: 기능성 소화불량
자기 위조도 기능성소화불량아동 |
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실험적: 만성 메스꺼움
자기 위조도 만성 메스꺼움이 있는 어린이 |
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실험적: 제어 참가자
자기 위조도 위장병이 없는 집단. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위의 정상 평활근과 질환이 있는 평활근의 위 서파 활성도 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위 마비 환자의 위 서파 전파 속도 측정
기간: 1 일
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1 일
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부분적/전적 위절제술 전후 침습성 장막 근전도 측정.
기간: 1일과 30일
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1일과 30일
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부분적/전적 위절제술 전후의 비침습적 자기위장도 측정.
기간: 1일과 30일
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1일과 30일
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구역 및 기능성 소화불량을 동반한 소아 환자에서 위 서파 부정맥의 비침습적 측정
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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