Biomagnetisk karakterisering af gastriske dysrytmier III
20. april 2026 opdateret af: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Der er et enormt klinisk behov for en ikke-invasiv teknik, der kan vurdere gastrisk elektrisk aktivitet og ville kunne gentages uden nogen eksponering for stråling.
Efterforskere udviklede en ny teknik, der gør det muligt at bruge ikke-invasive metoder til at vurdere bioelektrisk aktivitet i mave-tarmsystemet.
Dette har gjort det muligt at karakterisere den normale og patologiske fysiologi af maven gennem brug af ikke-invasive magnetogastrogram (MGG) optegnelser.
Primær hypotese for dette forslag er, at analyse af gastrisk langsom bølgeafkobling og udbredelse i multikanal MGG skelner mellem normal og patologisk gastrisk elektrisk aktivitet.
Til sidst forestiller efterforskerne sig, at denne forskning fører til ny indsigt i gastrointestinale tilstande såsom gastroparese, funktionel dyspepsi og kronisk idiopatisk kvalme, der kan informere klinisk håndtering af disse invaliderende sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at magnetogastrogrammet (MGG) registrerer den samme gastriske langsomme bølgeaktivitet, som detekteres med serosale og slimhindeelektroder.
Det opgraderede magnetometer vil forbedre den rumlige opløsning, hvilket resulterer i øget følsomhed til at detektere og karakterisere både unormal frekvensdynamik og unormale spatiotemporale mønstre.
De spatiotemporale data indsamlet med multi-channel superconducting quantum interference device (SQUID) biomagnetometer har for første gang gjort det muligt at karakterisere udbredelsen af den gastriske langsomme bølge noninvasivt.
Ud over frekvens dynamiske ændringer, som er de eneste pålidelige parametre fra kutan elektrogastrogram (EGG), og som stadig ikke nødvendigvis korrelerer godt med sygdom, afspejler MGG normal og unormal gastrisk slow wave aktivitet.
For første gang har forskere desuden vist, at udbredelseskarakteristika bestemt magnetisk adskiller normale forsøgspersoner fra patienter med gastroparese.
Også for første gang har efterforskere været i stand til at detektere gradienten i gastrisk udbredelseshastighed noninvasivt hos dyreindivider.
Men efterforskerne har stadig uafklarede spørgsmål om, hvordan MGG-udbredelsesrytme og mønsterforstyrrelser kan specificere funktionelle lidelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere mellem 12-80 år
- Diabetespatienter med gastroparese, diabetespatienter uden gastroparese og som er villige til at få foretaget en gastrisk tømningstest, hvis de ikke har fået en inden for de sidste 6 måneder og en IV indsat.
- Patienter med idiopatisk gastroparese
- Total eller delvis gastrectomy patienter
- Børn (12-17 år) med funktionel dyspepsi
- Børn (12-17 år) med kronisk kvalme
Ekskluderingskriterier:
- Dem med klaustrofobi, som ikke kan ligge stille under blæksprutten i den nødvendige tid.
- Normale deltagere med kendte tarmkomplikationer
- Gravide kvinder (kvinder, der er i stand til at få børn, vil få en graviditetstest).
- Sygelig fedme (disse patienter er formodentlig ikke i stand til at ligge under den nuværende generation af SQUID-enheder).
- Patienter med tidligere hjertearytmier, som tager antikoagulantia eller ældre end 80 år vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gastroparese
magnetogastrogram Diabetes med og uden gastroparese; Idiopatisk gastroparese |
|
|
Eksperimentel: Gastrectomi
magnetogastrogram Total eller partiel gastrectomi gruppe |
|
|
Eksperimentel: Funktionel dyspepsi
magnetogastrogram Børn med funktionel dyspepsi |
|
|
Eksperimentel: Kronisk kvalme
magnetogastrogram Børn med kronisk kvalme |
|
|
Eksperimentel: Kontrol deltagere
magnetogastrogram Gruppe uden mave-tarmsygdomme. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af gastrisk slow wave-aktivitet i normal og syg glat muskulatur i maven
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af gastrisk langsom bølgeudbredelseshastighed hos gastroparesepatienter
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Måling af invasivt serosalt elektromyogram før og efter partiel/total gastrectomi.
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
dag 1 og dag 30
|
|
Måling af ikke-invasivt magnetogastrogram før og efter partiel/total gastrektomi.
Tidsramme: dag 1 og dag 30
|
dag 1 og dag 30
|
|
Non-invasiv måling af gastrisk slow wave dysrytmi hos pædiatriske patienter med kvalme og funktionel dyspepsi
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 121501
- R01DK058697 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med magnetogastrogram
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet