Caracterización Biomagnética de Arritmias Gástricas III
20 de abril de 2026 actualizado por: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Existe una enorme necesidad clínica de una técnica no invasiva que pueda evaluar la actividad eléctrica gástrica y que sea repetible sin ninguna exposición a la radiación.
Los investigadores desarrollaron una nueva técnica que permite utilizar métodos no invasivos para evaluar la actividad bioeléctrica en el sistema gastrointestinal.
Esto ha permitido caracterizar la fisiología normal y patológica del estómago mediante el uso de registros de magnetogastrograma (MGG) no invasivos.
La hipótesis principal de esta propuesta es que el análisis del desacoplamiento y la propagación de ondas lentas gástricas en MGG multicanal discrimina entre actividad eléctrica gástrica normal y patológica.
Eventualmente, los investigadores prevén que esta investigación conduzca a nuevos conocimientos para las afecciones gastrointestinales como la gastroparesia, la dispepsia funcional y las náuseas idiopáticas crónicas que informarían el manejo clínico de estas enfermedades debilitantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que el magnetogastrograma (MGG) registra la misma actividad de onda lenta gástrica que detectan con electrodos serosos y mucosos.
El magnetómetro actualizado mejorará la resolución espacial, lo que dará como resultado una mayor sensibilidad para detectar y caracterizar tanto dinámicas de frecuencia anormales como patrones espaciotemporales anormales.
Los datos espaciotemporales recopilados con el biomagnetómetro multicanal Superconducting Quantum Interference Device (SQUID) han permitido, por primera vez, caracterizar la propagación de la onda lenta gástrica de forma no invasiva.
Además de los cambios dinámicos de frecuencia, que son los únicos parámetros confiables del electrogastrograma cutáneo (EGG), y que aún no necesariamente se correlacionan bien con la enfermedad, el MGG refleja una actividad de onda lenta gástrica normal y anormal.
Además, por primera vez, los investigadores han demostrado que las características de propagación determinadas magnéticamente distinguen a los sujetos normales de los pacientes con gastroparesia.
También por primera vez, los investigadores han podido detectar el gradiente en la velocidad de propagación gástrica de forma no invasiva en sujetos animales.
Sin embargo, los investigadores aún tienen preguntas sin resolver sobre cómo las alteraciones del patrón y el ritmo de propagación de MGG pueden especificar trastornos funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 12 a 80 años
- Pacientes diabéticos con gastroparesia, pacientes diabéticos sin gastroparesia y que estén dispuestos a realizarse una prueba de vaciamiento gástrico si no se la han realizado en los últimos 6 meses y se les ha insertado una vía intravenosa.
- Pacientes con gastroparesia idiopática
- Pacientes con gastrectomía total o parcial
- Niños (de 12 a 17 años) con dispepsia funcional
- Niños (de 12 a 17 años) con náuseas crónicas
Criterio de exclusión:
- Aquellos con claustrofobia que no pueden quedarse quietos debajo del SQUID por el tiempo requerido.
- Participantes normales con complicaciones intestinales conocidas
- Mujeres embarazadas (a las mujeres que pueden tener hijos se les hará una prueba de embarazo).
- Obesidad mórbida (estos pacientes presumiblemente no pueden mentir bajo la generación actual de dispositivos SQUID).
- Se excluirán pacientes con antecedentes de arritmias cardíacas, que tomen anticoagulantes o mayores de 80 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gastroparesia
magnetoastrograma Diabetes con y sin gastroparesia; Gastroparesia idiopática |
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Experimental: Gastrectomía
magnetoastrograma Grupo de gastrectomía total o parcial |
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Experimental: Dispepsia funcional
magnetoastrograma Niños con dispepsia funcional |
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Experimental: Náuseas crónicas
magnetoastrograma Niños con náuseas crónicas |
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Experimental: Controlar a los participantes
magnetoastrograma Grupo sin enfermedades gastrointestinales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la actividad de ondas lentas gástricas en el músculo liso normal y enfermo del estómago
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la velocidad de propagación de ondas lentas gástricas en pacientes con gastroparesia
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medición del electromiograma seroso invasivo antes y después de la gastrectomía parcial/total.
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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día 1 y día 30
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Medición de magnetogastrograma no invasivo antes y después de gastrectomía parcial/total.
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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día 1 y día 30
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Medición no invasiva de la arritmia gástrica de onda lenta en pacientes pediátricos con náuseas y dispepsia funcional
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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