Caracterização Biomagnética das Disritmias Gástricas III
20 de abril de 2026 atualizado por: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Existe uma enorme necessidade clínica de uma técnica não invasiva que possa avaliar a atividade elétrica gástrica e que seja repetível sem qualquer exposição à radiação.
Os investigadores desenvolveram uma nova técnica que permite usar métodos não invasivos para avaliar a atividade bioelétrica no sistema gastrointestinal.
Isso permitiu caracterizar a fisiologia normal e patológica do estômago por meio do uso de registros de magnetogastrograma (MGG) não invasivos.
A hipótese primária para esta proposta é que a análise do desacoplamento e propagação de ondas lentas gástricas em MGG multicanal discrimina entre atividade elétrica gástrica normal e patológica.
Eventualmente, os investigadores prevêem que esta pesquisa leve a novos insights para condições gastrointestinais, como gastroparesia, dispepsia funcional e náusea idiopática crônica, que informariam o manejo clínico dessas doenças debilitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos demonstraram que o magnetogastrograma (MGG) registra a mesma atividade de onda lenta gástrica que detecta com eletrodos serosos e mucosos.
O magnetômetro atualizado melhorará a resolução espacial, resultando em maior sensibilidade para detectar e caracterizar dinâmicas de frequência anormais e padrões espaço-temporais anormais.
Os dados espaço-temporais coletados com o biomagnetômetro multicanal Superconducting QUantum Interference Device (SQUID) permitiram, pela primeira vez, caracterizar a propagação da onda lenta gástrica de forma não invasiva.
Além das alterações dinâmicas de frequência, que são os únicos parâmetros confiáveis do eletrogastrograma cutâneo (EGG), e que ainda não se correlacionam necessariamente bem com a doença, o MGG reflete a atividade de ondas lentas gástricas normais e anormais.
Além disso, pela primeira vez, os investigadores demonstraram que as características de propagação determinadas magneticamente distinguem indivíduos normais de pacientes com gastroparesia.
Também pela primeira vez, os investigadores foram capazes de detectar o gradiente na velocidade de propagação gástrica de forma não invasiva em animais.
No entanto, os investigadores ainda têm questões não resolvidas sobre como os distúrbios do padrão e do ritmo de propagação do MGG podem especificar distúrbios funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes entre 12 e 80 anos
- Pacientes diabéticos com gastroparesia, pacientes diabéticos sem gastroparesia e que desejam fazer um teste de esvaziamento gástrico se não o tiverem feito nos últimos 6 meses e um IV inserido.
- Pacientes com gastroparesia idiopática
- Pacientes com gastrectomia total ou parcial
- Crianças (de 12 a 17 anos) com dispepsia funcional
- Crianças (de 12 a 17 anos) com náusea crônica
Critério de exclusão:
- Aqueles com claustrofobia que não conseguem ficar parados sob o SQUID pelo tempo necessário.
- Participantes normais com complicações intestinais conhecidas
- Mulheres grávidas (as mulheres que podem ter filhos farão um teste de gravidez).
- Obesidade mórbida (esses pacientes são presumivelmente incapazes de mentir sob a geração atual de dispositivos SQUID).
- Serão excluídos pacientes com histórico de arritmias cardíacas, em uso de anticoagulantes ou com idade superior a 80 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gastroparesia
magnetogastrograma Diabetes com e sem gastroparesia; Gastroparesia idiopática |
|
|
Experimental: Gastrectomia
magnetogastrograma Grupo gastrectomia total ou parcial |
|
|
Experimental: Dispepsia funcional
magnetogastrograma Crianças com dispepsia funcional |
|
|
Experimental: Náusea crônica
magnetogastrograma Crianças com náusea crônica |
|
|
Experimental: Participantes de controle
magnetogastrograma Grupo sem doenças gastrointestinais. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da atividade de ondas lentas gástricas no músculo liso normal e doente do estômago
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da velocidade de propagação da onda lenta gástrica em pacientes com gastroparesia
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Medição do eletromiograma seroso invasivo antes e depois da gastrectomia parcial/total.
Prazo: dia 1 e dia 30
|
dia 1 e dia 30
|
|
Medição do magnetogastrograma não invasivo antes e depois da gastrectomia parcial/total.
Prazo: dia 1 e dia 30
|
dia 1 e dia 30
|
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Medição não invasiva da disritmia de ondas lentas gástricas em pacientes pediátricos com náuseas e dispepsia funcional
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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