A gyomorritmuszavarok biomágneses jellemzése III
2026. április 20. frissítette: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Óriási klinikai igény mutatkozik egy nem invazív technikára, amely képes felmérni a gyomor elektromos aktivitását, és megismételhető sugárzásnak való kitettség nélkül.
A kutatók új technikát fejlesztettek ki, amely lehetővé teszi nem invazív módszerek alkalmazását a gyomor-bélrendszer bioelektromos aktivitásának felmérésére.
Ez lehetővé tette a gyomor normál és kóros fiziológiájának jellemzését noninvazív magnetogastrogram (MGG) felvételek segítségével.
Ennek a javaslatnak az elsődleges hipotézise az, hogy a gyomor lassú hullámú szétkapcsolásának és terjedésének elemzése többcsatornás MGG-ben különbséget tesz a normál és a patológiás gyomor elektromos aktivitása között.
Végül a kutatók úgy képzelik el, hogy ez a kutatás új felismerésekhez vezet az olyan gasztrointesztinális állapotokkal kapcsolatban, mint például a gastroparesis, a funkcionális dyspepsia és a krónikus idiopátiás hányinger, amelyek e gyengítő betegségek klinikai kezelésében is hasznosak lehetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányok kimutatták, hogy a magnetogastrogram (MGG) ugyanazt a gyomor-lassú hullámaktivitást rögzíti, mint a szerózus és nyálkahártya elektródákkal.
A továbbfejlesztett magnetométer javítja a térbeli felbontást, ami megnövekedett érzékenységet eredményez mind az abnormális frekvenciadinamikák, mind az abnormális spatiotemporális mintázatok észlelésében és jellemzésében.
A többcsatornás Superconducting Quantum Interference Device (SQUID) biomagnetométerrel gyűjtött spatiotemporális adatok először tették lehetővé a gyomor lassú hullám terjedésének noninvazív jellemzését.
A frekvenciadinamikus változásokon kívül, amelyek az egyetlen megbízható paraméter a bőr elektrogastrogram (EGG) során, és amelyek még mindig nem feltétlenül korrelálnak jól a betegséggel, az MGG a gyomor normál és kóros lassú hullámaktivitását tükrözi.
Ezenkívül a kutatók először mutatták be, hogy a mágnesesen meghatározott terjedési jellemzők megkülönböztetik a normál alanyokat a gastroparesisben szenvedő betegektől.
Szintén most először sikerült a kutatóknak nem invazív módon kimutatni a gyomorban a terjedési sebesség gradiensét állatokon.
A kutatóknak azonban továbbra is megválaszolatlan kérdéseik vannak azzal kapcsolatban, hogy az MGG terjedési ritmusának és mintázatának zavarai hogyan határozhatnak meg funkcionális zavarokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-80 év közötti résztvevők
- Gastroparesisben szenvedő cukorbetegek, gastroparesisben nem szenvedő cukorbetegek, akik hajlandóak gyomorürítési vizsgálatra, ha az elmúlt 6 hónapban nem végeztek ilyen vizsgálatot, és IV-t helyeztek be.
- Idiopátiás gastroparesisben szenvedő betegek
- Teljes vagy részleges gastrectomiás betegek
- Funkcionális dyspepsiában szenvedő gyermekek (12-17 évesek).
- Krónikus hányingerben szenvedő gyermekek (12-17 évesek).
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbiában szenvedők, akik nem tudnak mozdulatlanul feküdni a SQUID alatt a szükséges ideig.
- Normál résztvevők ismert bélszövődményekkel
- Terhes nőstények (a gyermekvállalásra képes nőstények terhességi tesztet kapnak).
- Morbid elhízás (ezek a betegek feltehetően képtelenek ráfeküdni a SQUID eszközök jelenlegi generációjára).
- Azok a betegek, akiknek anamnézisében szívritmuszavar szerepel, véralvadásgátlót szednek, vagy 80 évesnél idősebbek, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gastroparesis
magnetogastrogram Cukorbetegség gastroparesissel és anélkül; Idiopátiás gastroparesis |
|
|
Kísérleti: Gastrectomia
magnetogastrogram Teljes vagy részleges gastrectomiás csoport |
|
|
Kísérleti: Funkcionális dyspepsia
magnetogastrogram Funkcionális dyspepsiában szenvedő gyermekek |
|
|
Kísérleti: Krónikus hányinger
magnetogastrogram Krónikus hányingerben szenvedő gyermekek |
|
|
Kísérleti: A résztvevők ellenőrzése
magnetogastrogram Gyomor-bélrendszeri betegségek nélküli csoport. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor lassú hullám aktivitásának mérése normál és beteg gyomorsimaizomban
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor lassú hullám terjedési sebességének mérése gastroparesises betegekben
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Invazív serosalis elektromiogram mérése részleges/teljes gastrectomia előtt és után.
Időkeret: 1. és 30. nap
|
1. és 30. nap
|
|
Nem invazív magnetogastrogram mérése részleges/teljes gastrectomia előtt és után.
Időkeret: 1. és 30. nap
|
1. és 30. nap
|
|
A gyomor lassú hullámú ritmuszavarának noninvazív mérése émelygéssel és funkcionális dyspepsiával küzdő gyermekgyógyászati betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .