Caractérisation biomagnétique des troubles du rythme gastrique III
20 avril 2026 mis à jour par: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Il existe un énorme besoin clinique pour une technique non invasive qui peut évaluer l'activité électrique gastrique et qui serait reproductible sans aucune exposition aux radiations.
Les chercheurs ont développé une nouvelle technique permettant d'utiliser des méthodes non invasives pour évaluer l'activité bioélectrique dans le système gastro-intestinal.
Cela a permis de caractériser la physiologie normale et pathologique de l'estomac grâce à l'utilisation d'enregistrements magnétogastrographiques non invasifs (MGG).
L'hypothèse principale de cette proposition est que l'analyse du découplage et de la propagation des ondes lentes gastriques dans le MGG multicanal fait la distinction entre l'activité électrique gastrique normale et pathologique.
Finalement, les chercheurs envisagent cette recherche menant à de nouvelles connaissances sur les affections gastro-intestinales telles que la gastroparésie, la dyspepsie fonctionnelle et les nausées idiopathiques chroniques qui éclaireraient la gestion clinique de ces maladies débilitantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont démontré que le magnétogastrogramme (MGG) enregistre la même activité d'onde lente gastrique que celle détectée avec des électrodes séreuses et muqueuses.
Le magnétomètre amélioré améliorera la résolution spatiale, ce qui se traduira par une sensibilité accrue pour détecter et caractériser à la fois la dynamique de fréquence anormale et les modèles spatio-temporels anormaux.
Les données spatio-temporelles recueillies avec le biomagnétomètre SQUID (Superconducting QUantum Interference Device) multicanaux ont permis, pour la première fois, de caractériser la propagation de l'onde lente gastrique de manière non invasive.
En plus des changements dynamiques de fréquence, qui sont les seuls paramètres fiables de l'électrogastrogramme cutané (EGG), et qui ne sont toujours pas nécessairement bien corrélés avec la maladie, le MGG reflète l'activité normale et anormale des ondes lentes gastriques.
De plus, pour la première fois, des chercheurs ont démontré que les caractéristiques de propagation déterminées magnétiquement distinguent les sujets normaux des patients atteints de gastroparésie.
Aussi pour la première fois, les chercheurs ont pu détecter le gradient de vitesse de propagation gastrique de manière non invasive chez des sujets animaux.
Cependant, les chercheurs ont encore des questions non résolues sur la façon dont le rythme de propagation du MGG et les perturbations du schéma peuvent spécifier des troubles fonctionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 12 à 80 ans
- Patients diabétiques avec gastroparésie, patients diabétiques sans gastroparésie et qui sont prêts à subir un test de vidange gastrique s'ils n'en ont pas eu au cours des 6 derniers mois et une IV insérée.
- Patients atteints de gastroparésie idiopathique
- Patients ayant subi une gastrectomie totale ou partielle
- Enfants (âgés de 12 à 17 ans) atteints de dyspepsie fonctionnelle
- Enfants (âgés de 12 à 17 ans) souffrant de nausées chroniques
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de claustrophobie qui ne peuvent pas rester immobiles sous le SQUID pendant la durée requise.
- Participants normaux avec complications intestinales connues
- Femmes enceintes (les femmes capables d'avoir des enfants recevront un test de grossesse).
- Obésité morbide (ces patients sont vraisemblablement incapables de mentir sous la génération actuelle de dispositifs SQUID).
- Les patients ayant des antécédents d'arythmie cardiaque, prenant des anticoagulants ou âgés de plus de 80 ans seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gastroparésie
magnétogastrogramme Diabète avec et sans gastroparésie ; Gastroparésie idiopathique |
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Expérimental: Gastrectomie
magnétogastrogramme Groupe gastrectomie totale ou partielle |
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Expérimental: Dyspepsie fonctionnelle
magnétogastrogramme Enfants atteints de dyspepsie fonctionnelle |
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Expérimental: Nausées chroniques
magnétogastrogramme Enfants souffrant de nausées chroniques |
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Expérimental: Contrôler les participants
magnétogastrogramme Groupe sans aucune maladie gastro-intestinale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de l'activité des ondes lentes gastriques dans les muscles lisses normaux et malades de l'estomac
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la vitesse de propagation des ondes lentes gastriques chez les patients atteints de gastroparésie
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesure de l'électromyogramme séreux invasif avant et après gastrectomie partielle/totale.
Délai: jour 1 et jour 30
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jour 1 et jour 30
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Mesure du magnétogastrogramme non invasif avant et après une gastrectomie partielle/totale.
Délai: jour 1 et jour 30
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jour 1 et jour 30
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Mesure non invasive de la dysrythmie gastrique à ondes lentes chez les patients pédiatriques souffrant de nausées et de dyspepsie fonctionnelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (Réel)
6 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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