Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka biomagnetyczna zaburzeń rytmu żołądka III

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Istnieje ogromne zapotrzebowanie kliniczne na nieinwazyjną technikę, która może ocenić aktywność elektryczną żołądka i która byłaby powtarzalna bez narażenia na promieniowanie. Badacze opracowali nową technikę pozwalającą na nieinwazyjne metody oceny aktywności bioelektrycznej w układzie pokarmowym. Umożliwiło to scharakteryzowanie prawidłowej i patologicznej fizjologii żołądka za pomocą zapisów nieinwazyjnego magnetogastrogramu (MGG). Podstawową hipotezą tej propozycji jest to, że analiza rozprzęgania i propagacji powolnej fali żołądkowej w wielokanałowym MGG rozróżnia normalną i patologiczną aktywność elektryczną żołądka. Ostatecznie badacze wyobrażają sobie, że te badania doprowadzą do nowych spostrzeżeń dotyczących schorzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak gastropareza, niestrawność czynnościowa i przewlekłe idiopatyczne nudności, które pomogłyby w leczeniu klinicznym tych wyniszczających chorób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że magnetogastrogram (MGG) rejestruje tę samą aktywność wolnofalową żołądka, która jest wykrywana za pomocą elektrod surowiczych i śluzówkowych. Zmodernizowany magnetometr poprawi rozdzielczość przestrzenną, co zwiększy czułość wykrywania i charakteryzowania zarówno nieprawidłowej dynamiki częstotliwości, jak i nieprawidłowych wzorców czasoprzestrzennych. Dane czasoprzestrzenne zebrane za pomocą biomagnetometru wielokanałowego Superconducting Quantum Interference Device (SQUID) umożliwiły po raz pierwszy nieinwazyjne scharakteryzowanie propagacji wolnej fali żołądkowej. Oprócz dynamicznych zmian częstotliwości, które są jedynymi wiarygodnymi parametrami elektrogastrogramu skórnego (EGG) i które nadal niekoniecznie dobrze korelują z chorobą, MGG odzwierciedla normalną i nieprawidłową aktywność wolnofalową żołądka. Co więcej, po raz pierwszy badacze wykazali, że właściwości propagacji określone magnetycznie odróżniają osoby zdrowe od pacjentów z gastroparezą. Również po raz pierwszy badacze byli w stanie nieinwazyjnie wykryć gradient prędkości propagacji w żołądku u zwierząt. Jednak badacze nadal mają nierozwiązane pytania dotyczące tego, w jaki sposób zaburzenia rytmu i wzorca propagacji MGG mogą określać zaburzenia czynnościowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 12-80 lat
  • Pacjenci z cukrzycą z gastroparezą, pacjenci z cukrzycą bez gastroparezy, którzy chcą wykonać test opróżniania żołądka, jeśli nie mieli go w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie wprowadzono kroplówki.
  • Pacjenci z idiopatyczną gastroparezą
  • Pacjenci po całkowitym lub częściowym wycięciu żołądka
  • Dzieci (w wieku 12-17 lat) z dyspepsją czynnościową
  • Dzieci (w wieku 12-17 lat) z przewlekłymi nudnościami

Kryteria wyłączenia:

  • Ci z klaustrofobią, którzy nie mogą leżeć spokojnie pod SQUID przez wymagany czas.
  • Normalni uczestnicy ze znanymi powikłaniami jelitowymi
  • Kobiety w ciąży (kobiety, które mogą mieć dzieci, zostaną poddane testowi ciążowemu).
  • Chorobliwa otyłość (pacjenci ci prawdopodobnie nie są w stanie leżeć pod obecną generacją urządzeń SQUID).
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie, przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub powyżej 80 roku życia zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gastropareza

magnetogastrogram

Cukrzyca z gastroparezą i bez gastroparezy; Idiopatyczna gastropareza
Test diagnostyczny: magnetogastrogram
Eksperymentalny: Wycięcie żołądka

magnetogastrogram

Grupa po całkowitym lub częściowym wycięciu żołądka
Test diagnostyczny: magnetogastrogram
Eksperymentalny: Dyspepsja funkcjonalna

magnetogastrogram

Dzieci z dyspepsją czynnościową
Test diagnostyczny: magnetogastrogram
Eksperymentalny: Przewlekłe nudności

magnetogastrogram

Dzieci z przewlekłymi nudnościami
Test diagnostyczny: magnetogastrogram
Eksperymentalny: Kontroluj uczestników

magnetogastrogram

Grupa bez żadnych chorób przewodu pokarmowego.
Test diagnostyczny: magnetogastrogram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar aktywności wolnofalowej żołądka w prawidłowych i zmienionych chorobowo mięśniach gładkich żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar prędkości propagacji wolnej fali żołądkowej u pacjentów z gastroparezą
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Pomiar inwazyjnego elektromiogramu surowiczego przed i po częściowej/całkowitej resekcji żołądka.
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
dzień 1 i dzień 30
Pomiar nieinwazyjnego magnetogastrogramu przed i po częściowej/całkowitej gastrektomii.
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
dzień 1 i dzień 30
Nieinwazyjny pomiar wolnofalowych zaburzeń rytmu żołądka u dzieci i młodzieży z nudnościami i niestrawnością czynnościową
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 121501
  • R01DK058697 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na magnetogastrogram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj