Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomagnetisk karaktärisering av gastriska dysrytmier III

20 april 2026 uppdaterad av: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Det finns ett enormt kliniskt behov av en icke-invasiv teknik som kan bedöma gastrisk elektrisk aktivitet och som skulle kunna upprepas utan exponering för strålning. Utredarna utvecklade en ny teknik som gör det möjligt att använda icke-invasiva metoder för att bedöma bioelektrisk aktivitet i mag-tarmsystemet. Detta har gjort det möjligt att karakterisera magsäckens normala och patologiska fysiologi genom användning av icke-invasiva magnetogastrogram (MGG) register. Primär hypotes för detta förslag är att analys av gastrisk långsamma vågavkoppling och fortplantning i flerkanalig MGG skiljer mellan normal och patologisk gastrisk elektrisk aktivitet. Så småningom föreställer sig utredarna denna forskning som leder till nya insikter för gastrointestinala tillstånd som gastropares, funktionell dyspepsi och kroniskt idiopatiskt illamående som skulle informera klinisk hantering av dessa försvagande sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier har visat att magnetogastrogrammet (MGG) registrerar samma gastriska långsamma vågaktivitet som detekteras med serosala och mukosala elektroder. Den uppgraderade magnetometern kommer att förbättra den rumsliga upplösningen vilket resulterar i ökad känslighet för att detektera och karakterisera både onormal frekvensdynamik och onormala spatiotemporala mönster. Spatiotemporal data som samlats in med multichannel Superconducting Quantum Interference Device (SQUID) biomagnetometer har gjort det möjligt för första gången att karakterisera utbredningen av den gastriska långsamma vågen noninvasivt. Förutom dynamiska frekvensförändringar, som är de enda tillförlitliga parametrarna från kutant elektrogastrogram (EGG), och som fortfarande inte nödvändigtvis korrelerar bra med sjukdom, reflekterar MGG normal och onormal magaktivitet med långsamma vågor. Dessutom har forskare för första gången visat att utbredningsegenskaper som bestäms magnetiskt skiljer normala försökspersoner från patienter med gastropares. Också för första gången har forskare kunnat upptäcka gradienten i gastrisk utbredningshastighet noninvasivt hos djur. Men utredarna har fortfarande olösta frågor om hur MGG-utbredningsrytm och mönsterstörningar kan specificera funktionella störningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare mellan 12-80 år
  • Diabetespatienter med gastropares, diabetespatienter utan gastropares och som är villiga att göra ett magtömningstest om de inte har haft något de senaste 6 månaderna och en IV insatt.
  • Patienter med idiopatisk gastropares
  • Total eller partiell gastrectomy patienter
  • Barn (12-17 år) med funktionell dyspepsi
  • Barn (12-17 år) med kroniskt illamående

Exklusions kriterier:

  • De med klaustrofobi som inte kan ligga stilla under SQUID under den tid som krävs.
  • Normala deltagare med kända tarmkomplikationer
  • Gravida kvinnor (kvinnor som kan få barn kommer att få ett graviditetstest).
  • Sjuklig fetma (dessa patienter kan förmodligen inte ligga under den nuvarande generationen SQUID-enheter).
  • Patienter med hjärtarytmier i anamnesen, som tar antikoagulantia eller äldre än 80 år kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gastropares

magnetogastrogram

Diabetes med och utan gastropares; Idiopatisk gastropares
Diagnostiskt test: magnetogastrogram
Experimentell: Gastrektomi

magnetogastrogram

Total eller partiell gastrectomi grupp
Diagnostiskt test: magnetogastrogram
Experimentell: Funktionell dyspepsi

magnetogastrogram

Barn med funktionell dyspepsi
Diagnostiskt test: magnetogastrogram
Experimentell: Kroniskt illamående

magnetogastrogram

Barn med kroniskt illamående
Diagnostiskt test: magnetogastrogram
Experimentell: Kontrollera deltagare

magnetogastrogram

Grupp utan några gastrointestinala sjukdomar.
Diagnostiskt test: magnetogastrogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av gastrisk långsamma vågaktivitet i normal och sjuk glatt muskulatur i magen
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av gastrisk långsam utbredningshastighet hos gastroparespatienter
Tidsram: 1 dag
1 dag
Mätning av invasivt serosalt elektromyogram före och efter partiell/total gastrectomy.
Tidsram: dag 1 och dag 30
dag 1 och dag 30
Mätning av icke-invasiv magnetogastrogram före och efter partiell/total gastrectomy.
Tidsram: dag 1 och dag 30
dag 1 och dag 30
Icke-invasiv mätning av gastrisk slow wave dysrytmi hos pediatriska patienter med illamående och funktionell dyspepsi
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB# 121501
  • R01DK058697 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell dyspepsi

Kliniska prövningar på magnetogastrogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera