Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomagnetische karakterisering van maagritmestoornissen III

20 april 2026 bijgewerkt door: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Er is een enorme klinische behoefte aan een niet-invasieve techniek die de elektrische activiteit van de maag kan beoordelen en herhaalbaar zou zijn zonder enige blootstelling aan straling. Onderzoekers ontwikkelden een nieuwe techniek die het mogelijk maakt om niet-invasieve methoden te gebruiken om de bio-elektrische activiteit in het gastro-intestinale systeem te beoordelen. Dit heeft het mogelijk gemaakt om de normale en pathologische fysiologie van de maag te karakteriseren door het gebruik van niet-invasieve magnetogastrogram (MGG) -records. Primaire hypothese voor dit voorstel is dat analyse van gastrische langzame golfontkoppeling en voortplanting in meerkanaals MGG onderscheid maakt tussen normale en pathologische elektrische activiteit van de maag. Uiteindelijk stellen onderzoekers zich voor dat dit onderzoek leidt tot nieuwe inzichten voor gastro-intestinale aandoeningen zoals gastroparese, functionele dyspepsie en chronische idiopathische misselijkheid die de klinische behandeling van deze slopende ziekten zouden informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies hebben aangetoond dat het magnetogastrogram (MGG) dezelfde gastrische slow wave-activiteit registreert die wordt gedetecteerd met serosale en mucosale elektroden. De verbeterde magnetometer zal de ruimtelijke resolutie verbeteren, wat resulteert in een verhoogde gevoeligheid voor het detecteren en karakteriseren van zowel abnormale frequentiedynamiek als abnormale spatiotemporele patronen. De spatiotemporele gegevens verzameld met multichannel Superconducting QUantum Interference Device (SQUID) biomagnetometer hebben het voor het eerst mogelijk gemaakt om de voortplanting van de langzame gastrische golf niet-invasief te karakteriseren. Naast frequentiedynamische veranderingen, de enige betrouwbare parameters van cutaan elektrogastrogram (EGG), en die nog steeds niet noodzakelijkerwijs goed correleren met ziekte, weerspiegelt de MGG normale en abnormale gastrische slow wave-activiteit. Bovendien hebben onderzoekers voor het eerst aangetoond dat voortplantingskenmerken die magnetisch worden bepaald, normale proefpersonen onderscheiden van patiënten met gastroparese. Ook zijn onderzoekers er voor het eerst in geslaagd om de gradiënt in maagpropagatiesnelheid niet-invasief te detecteren bij proefdieren. Onderzoekers hebben echter nog steeds onopgeloste vragen over hoe MGG-voortplantingsritme en patroonstoornissen functionele stoornissen kunnen specificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 12 en 80 jaar
  • Diabetespatiënten met gastroparese, diabetespatiënten zonder gastroparese en die bereid zijn een maagledigingstest te ondergaan als ze er de afgelopen 6 maanden geen hebben gehad en een infuus hebben ingebracht.
  • Patiënten met idiopathische gastroparese
  • Totale of gedeeltelijke gastrectomiepatiënten
  • Kinderen (leeftijd 12-17) met functionele dyspepsie
  • Kinderen (leeftijd 12-17) met chronische misselijkheid

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met claustrofobie die niet zo lang stil kunnen liggen onder de SQUID.
  • Normale deelnemers met bekende darmcomplicaties
  • Zwangere vrouwen (vrouwen die kinderen kunnen krijgen, krijgen een zwangerschapstest).
  • Morbide obesitas (deze patiënten kunnen vermoedelijk niet liggen onder de huidige generatie SQUID-apparaten).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, die anticoagulantia gebruiken of ouder zijn dan 80 jaar worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gastroparese

magnetogastrogram

Diabetes met en zonder gastroparese; Idiopathische gastroparese
Diagnostische toets: magnetogastrogram
Experimenteel: Gastrectomie

magnetogastrogram

Totale of gedeeltelijke gastrectomiegroep
Diagnostische toets: magnetogastrogram
Experimenteel: Functionele dyspepsie

magnetogastrogram

Kinderen met functionele dyspepsie
Diagnostische toets: magnetogastrogram
Experimenteel: Chronische misselijkheid

magnetogastrogram

Kinderen met chronische misselijkheid
Diagnostische toets: magnetogastrogram
Experimenteel: Controle deelnemers

magnetogastrogram

Groep zonder gastro-intestinale aandoeningen.
Diagnostische toets: magnetogastrogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van gastrische slow wave-activiteit in normale en zieke gladde spieren van de maag
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de voortplantingssnelheid van de maag met langzame golven bij patiënten met gastroparese
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Meting van invasief serosaal elektromyogram voor en na partiële/totale gastrectomie.
Tijdsspanne: dag 1 en dag 30
dag 1 en dag 30
Meting van niet-invasief magnetogastrogram voor en na partiële/totale gastrectomie.
Tijdsspanne: dag 1 en dag 30
dag 1 en dag 30
Niet-invasieve meting van gastrische slow wave dysritmie bij pediatrische patiënten met misselijkheid en functionele dyspepsie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB# 121501
  • R01DK058697 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op magnetogastrogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren