Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomagnetisk karakterisering av gastriske dysrytmier III

20. april 2026 oppdatert av: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Det er et enormt klinisk behov for en ikke-invasiv teknikk som kan vurdere gastrisk elektrisk aktivitet og som kan repeteres uten eksponering for stråling. Etterforskere utviklet en ny teknikk som gjør det mulig å bruke ikke-invasive metoder for å vurdere bioelektrisk aktivitet i mage-tarmsystemet. Dette har gjort det mulig å karakterisere den normale og patologiske fysiologien til magen ved bruk av ikke-invasive magnetogastrogram (MGG) poster. Primær hypotese for dette forslaget er at analyse av gastrisk slow wave frakobling og forplantning i multikanal MGG skiller mellom normal og patologisk gastrisk elektrisk aktivitet. Etter hvert ser forskerne for seg at denne forskningen fører til ny innsikt for gastrointestinale tilstander som gastroparese, funksjonell dyspepsi og kronisk idiopatisk kvalme som vil informere klinisk behandling av disse svekkende sykdommene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at magnetogastrogrammet (MGG) registrerer den samme gastriske langsomme bølgeaktiviteten som detekteres med serosale og slimhinneelektroder. Det oppgraderte magnetometeret vil forbedre den romlige oppløsningen, noe som resulterer i økt følsomhet for å oppdage og karakterisere både unormal frekvensdynamikk og unormale spatiotemporale mønstre. Spatiotemporal data samlet inn med multichannel Superconducting Quantum Interference Device (SQUID) biomagnetometer har gjort det mulig for første gang å karakterisere forplantningen av den gastriske langsomme bølgen ikke-invasivt. I tillegg til dynamiske frekvensendringer, som er de eneste pålitelige parameterne fra kutan elektrogastrogram (EGG), og som fortsatt ikke nødvendigvis korrelerer godt med sykdom, reflekterer MGG normal og unormal gastrisk slow wave-aktivitet. Videre, for første gang, har etterforskere vist at forplantningsegenskaper bestemt magnetisk skiller normale individer fra pasienter med gastroparese. Også for første gang har etterforskere vært i stand til å oppdage gradienten i gastrisk forplantningshastighet ikke-invasivt hos dyreindivider. Imidlertid har etterforskere fortsatt uløste spørsmål om hvordan MGG-utbredelsesrytme og mønsterforstyrrelser kan spesifisere funksjonelle forstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 12-80 år
  • Diabetespasienter med gastroparese, diabetespasienter uten gastroparese og som er villige til å ta en gastrisk tømmeprøve dersom de ikke har fått en de siste 6 månedene og satt inn IV.
  • Pasienter med idiopatisk gastroparese
  • Hel eller delvis gastrektomi pasienter
  • Barn (12-17 år) med funksjonell dyspepsi
  • Barn (12-17 år) med kronisk kvalme

Ekskluderingskriterier:

  • De med klaustrofobi som ikke kan ligge stille under blekkspruten i så lang tid som kreves.
  • Normale deltakere med kjente tarmkomplikasjoner
  • Gravide kvinner (kvinner som kan få barn vil få en graviditetstest).
  • Sykelig fedme (disse pasientene er antagelig ikke i stand til å ligge under den nåværende generasjonen SQUID-enheter).
  • Pasienter med tidligere hjertearytmier, som tar antikoagulantia eller eldre enn 80 år vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gastroparese

magnetogastrogram

Diabetes med og uten gastroparese; Idiopatisk gastroparese
Diagnostisk test: magnetogastrogram
Eksperimentell: Gastrectomi

magnetogastrogram

Total eller delvis gastrektomigruppe
Diagnostisk test: magnetogastrogram
Eksperimentell: Funksjonell dyspepsi

magnetogastrogram

Barn med funksjonell dyspepsi
Diagnostisk test: magnetogastrogram
Eksperimentell: Kronisk kvalme

magnetogastrogram

Barn med kronisk kvalme
Diagnostisk test: magnetogastrogram
Eksperimentell: Kontroller deltakere

magnetogastrogram

Gruppe uten noen gastrointestinale sykdommer.
Diagnostisk test: magnetogastrogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av gastrisk slow wave-aktivitet i normal og syk glatt muskel i magen
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av gastrisk langsom bølgeutbredelseshastighet hos gastroparesepasienter
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Måling av invasivt serosalt elektromyogram før og etter partiell/total gastrektomi.
Tidsramme: dag 1 og dag 30
dag 1 og dag 30
Måling av ikke-invasivt magnetogastrogram før og etter partiell/total gastrektomi.
Tidsramme: dag 1 og dag 30
dag 1 og dag 30
Ikke-invasiv måling av gastrisk slow wave dysrhythmia hos pediatriske pasienter med kvalme og funksjonell dyspepsi
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB# 121501
  • R01DK058697 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell dyspepsi

Kliniske studier på magnetogastrogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere