Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun rytmihäiriöiden biomagneettinen karakterisointi III

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
On olemassa valtava kliininen tarve noninvasiiviselle tekniikalle, jolla voidaan arvioida mahalaukun sähköistä aktiivisuutta ja joka olisi toistettavissa ilman säteilyaltistusta. Tutkijat kehittivät uuden tekniikan, jonka avulla voidaan käyttää noninvasiivisia menetelmiä ruoansulatuskanavan biosähköisen aktiivisuuden arvioimiseksi. Tämä on mahdollistanut mahalaukun normaalin ja patologisen fysiologian karakterisoinnin noninvasiivisten magnetogastrogrammien (MGG) tietueiden avulla. Tämän ehdotuksen ensisijainen hypoteesi on, että mahalaukun hitaan aallon irtoamisen ja etenemisen analyysi monikanavaisessa MGG:ssä tekee eron normaalin ja patologisen mahalaukun sähköisen toiminnan välillä. Lopulta tutkijat kuvittelevat tämän tutkimuksen johtavan uusiin näkemyksiin ruoansulatuskanavan sairauksista, kuten gastropareesista, toiminnallisesta dyspepsiasta ja kroonisesta idiopaattisesta pahoinvoinnista, jotka antaisivat tietoa näiden heikentävien sairauksien kliinisestä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että magnetogastrogrammi (MGG) tallentaa saman mahalaukun hidasaaltoaktiivisuuden, joka havaitaan seroosi- ja limakalvoelektrodeilla. Päivitetty magnetometri parantaa spatiaalista resoluutiota, mikä lisää herkkyyttä sekä epänormaalin taajuusdynamiikan että epänormaalien spatiotemporaalisten kuvioiden havaitsemiseen ja karakterisointiin. Monikanavaisella Superconducting Quantum Interference Device (SQUID) biomagnetometrillä kerätyt spatiotemporaaliset tiedot ovat mahdollistaneet ensimmäistä kertaa mahalaukun hitaan aallon etenemisen karakterisoimisen noninvasiivisesti. Taajuusdynaamisten muutosten lisäksi, jotka ovat ainoat luotettavat parametrit ihon elektrogastrogrammista (EGG) ja jotka eivät silti välttämättä korreloi hyvin sairauden kanssa, MGG heijastaa normaalia ja epänormaalia mahalaukun hidasaaltoaktiivisuutta. Lisäksi tutkijat ovat ensimmäistä kertaa osoittaneet, että magneettisesti määritetyt etenemisominaisuudet erottavat normaalit kohteet potilaista, joilla on gastropareesi. Myös ensimmäistä kertaa tutkijat ovat pystyneet havaitsemaan mahalaukun etenemisnopeuden gradientin noninvasiivisesti eläinkoehenkilöillä. Tutkijoilla on kuitenkin edelleen ratkaisemattomia kysymyksiä siitä, kuinka MGG:n etenemisrytmi ja -kuviohäiriöt voivat määrittää toimintahäiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat 12-80-vuotiaat
  • Diabeettiset potilaat, joilla on gastropareesi, diabeetikot, joilla ei ole gastropareesia ja jotka ovat valmiita vatsan tyhjennystestiin, jos heillä ei ole ollut sitä viimeisen 6 kuukauden aikana ja IV-injektio.
  • Potilaat, joilla on idiopaattinen gastropareesi
  • Potilaat, joilla on kokonaan tai osittainen mahapoistoleikkaus
  • Lapset (12-17-vuotiaat), joilla on toiminnallinen dyspepsia
  • Lapset (12-17-vuotiaat), joilla on krooninen pahoinvointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on klaustrofobia ja jotka eivät pysty makaamaan paikallaan SQUIDin alla tarvittavan ajan.
  • Normaalit osallistujat, joilla on tunnettuja suolistokomplikaatioita
  • Raskaana olevat naiset (naiset, jotka voivat saada lapsia, saavat raskaustestin).
  • Sairaala liikalihavuus (nämä potilaat eivät oletettavasti pysty makaamaan nykyisen sukupolven SQUID-laitteiden alla).
  • Potilaat, joilla on ollut sydämen rytmihäiriöitä, jotka käyttävät antikoagulantteja tai ovat yli 80-vuotiaita, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gastropareesi

magnetogastrogrammi

Diabetes gastropareesin kanssa ja ilman; Idiopaattinen gastropareesi
Diagnostinen testi: magnetogastrogrammi
Kokeellinen: Gastrektomia

magnetogastrogrammi

Täydellinen tai osittainen gastrektomiaryhmä
Diagnostinen testi: magnetogastrogrammi
Kokeellinen: Funktionaalinen dyspepsia

magnetogastrogrammi

Lapset, joilla on toiminnallinen dyspepsia
Diagnostinen testi: magnetogastrogrammi
Kokeellinen: Krooninen pahoinvointi

magnetogastrogrammi

Lapset, joilla on krooninen pahoinvointi
Diagnostinen testi: magnetogastrogrammi
Kokeellinen: Hallitse osallistujia

magnetogastrogrammi

Ryhmä ilman ruoansulatuskanavan sairauksia.
Diagnostinen testi: magnetogastrogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun hitaan aallon aktiivisuuden mittaus normaalissa ja sairaassa mahan sileässä lihaksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahalaukun hitaan aallon etenemisnopeuden mittaus gastropareesipotilailla
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Invasiivisen serosaalisen elektromyogrammin mittaus ennen ja jälkeen osittaisen/täydellisen gastrektomian.
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 30
päivä 1 ja päivä 30
Noninvasiivisen magnetogastrogrammin mittaus ennen ja jälkeen osittaisen/täydellisen gastrektomian.
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 30
päivä 1 ja päivä 30
Ei-invasiivinen mahalaukun hidasaaltorytmian mittaus lapsipotilailla, joilla on pahoinvointia ja toiminnallista dyspepsiaa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 121501
  • R01DK058697 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa