胃心律失常 III 的生物磁学特征
2026年4月20日 更新者：Alan Bradshaw、Vanderbilt University Medical Center
临床上非常需要一种可以评估胃电活动并且可以在不暴露于任何辐射的情况下可重复的无创技术。
研究人员开发了一种新技术，可以使用非侵入性方法评估胃肠系统中的生物电活动。
这使得能够通过使用无创胃磁图 (MGG) 记录来表征胃的正常和病理生理学。
该提议的主要假设是，对多通道 MGG 中胃慢波解偶联和传播的分析可以区分正常和病理性胃电活动。
最终，研究人员设想这项研究会带来对胃轻瘫、功能性消化不良和慢性特发性恶心等胃肠道疾病的新见解，从而为这些使人衰弱的疾病的临床管理提供信息。
研究概览
详细说明
研究表明，胃磁图 (MGG) 记录的胃慢波活动与用浆膜和粘膜电极检测的相同。
升级后的磁力计将提高空间分辨率，从而提高检测和表征异常频率动态和异常时空模式的灵敏度。
使用多通道超导量子干涉装置 (SQUID) 生物磁力计收集的时空数据首次允许非侵入性地表征胃慢波的传播。
除了频率动态变化（这是来自皮肤胃电图 (EGG) 的唯一可靠参数，并且仍然不一定与疾病密切相关）之外，MGG 还反映了正常和异常的胃慢波活动。
此外，研究人员首次证明，确定的传播特性可以磁性区分正常受试者和胃轻瘫患者。
同样是第一次，研究人员已经能够在动物受试者中无创地检测胃传播速度的梯度。
然而，关于 MGG 传播节律和模式紊乱如何指定功能障碍，研究人员仍有未解决的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 12-80岁的参与者
- 伴有胃轻瘫的糖尿病患者、无胃轻瘫的糖尿病患者以及在过去 6 个月内未进行过胃排空试验且未插入静脉注射的情况下愿意进行胃排空试验的患者。
- 特发性胃轻瘫患者
- 全胃或部分胃切除术患者
- 患有功能性消化不良的儿童（12-17 岁）
- 患有慢性恶心的儿童（12-17 岁）
排除标准：
- 那些有幽闭恐惧症的人不能在 SQUID 下静躺所需的时间。
- 有已知肠道并发症的正常参与者
- 怀孕的女性（能够生育的女性将接受妊娠试验）。
- 病态肥胖（这些患者可能无法躺在当前一代的 SQUID 设备下）。
- 有心律失常病史、服用抗凝剂或年龄超过 80 岁的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胃轻瘫
胃磁图 伴有和不伴有胃轻瘫的糖尿病；特发性胃轻瘫 |
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实验性的：胃切除术
胃磁图 全胃或部分胃切除术组 |
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实验性的：功能性消化不良
胃磁图 功能性消化不良儿童 |
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实验性的：慢性恶心
胃磁图 患有慢性恶心的儿童 |
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实验性的：控制参与者
胃磁图 组无任何胃肠道疾病。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正常和患病胃平滑肌胃慢波活动的测量
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃轻瘫患者胃慢波传播速度的测量
大体时间：1天
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1天
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部分/全胃切除术前后侵入性浆膜肌电图的测量。
大体时间：第 1 天和第 30 天
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第 1 天和第 30 天
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部分/全胃切除术前后无创胃磁图的测量。
大体时间：第 1 天和第 30 天
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第 1 天和第 30 天
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恶心和功能性消化不良患儿胃慢波节律异常的无创测量
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leonard A Bradshaw, PhD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月28日
初级完成 (实际的)
2021年5月19日
研究完成 (实际的)
2021年5月19日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月1日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月20日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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