Биомагнитная характеристика желудочных аритмий III
20 апреля 2026 г. обновлено: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Существует огромная клиническая потребность в неинвазивном методе, который может оценить электрическую активность желудка и который можно было бы повторять без какого-либо воздействия радиации.
Исследователи разработали новую методику, позволяющую использовать неинвазивные методы оценки биоэлектрической активности желудочно-кишечного тракта.
Это позволило охарактеризовать нормальную и патологическую физиологию желудка с помощью записей неинвазивной магнитогастрограммы (МГГ).
Основная гипотеза этого предложения заключается в том, что анализ разобщения и распространения медленных волн желудка в многоканальных MGG различает нормальную и патологическую электрическую активность желудка.
В конце концов, исследователи предполагают, что это исследование приведет к новому пониманию желудочно-кишечных заболеваний, таких как гастропарез, функциональная диспепсия и хроническая идиопатическая тошнота, которые послужат основой для клинического лечения этих изнурительных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что магнитогастрограмма (MGG) регистрирует ту же активность медленных волн желудка, что и при использовании серозных и слизистых электродов.
Модернизированный магнитометр улучшит пространственное разрешение, что приведет к повышению чувствительности для обнаружения и описания как аномальной частотной динамики, так и аномальных пространственно-временных паттернов.
Пространственно-временные данные, собранные с помощью многоканального биомагнитометра со сверхпроводящим квантовым интерференционным устройством (СКВИД), позволили впервые неинвазивно охарактеризовать распространение медленных волн в желудке.
В дополнение к частотно-динамическим изменениям, которые являются единственными надежными параметрами кожной электрогастрограммы (ЭГГ) и которые все еще не обязательно хорошо коррелируют с заболеванием, МГГ отражает нормальную и патологическую медленноволновую активность желудка.
Кроме того, впервые исследователи продемонстрировали, что характеристики распространения, определенные с помощью магнита, отличают нормальных людей от пациентов с гастропарезом.
Также впервые исследователи смогли неинвазивно обнаружить градиент скорости распространения желудочного содержимого у животных.
Однако у исследователей все еще есть нерешенные вопросы о том, как нарушения ритма и паттерна распространения MGG могут указывать на функциональные расстройства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 12 до 80 лет
- Пациенты с диабетом с гастропарезом, пациенты с диабетом без гастропареза и желающие пройти тест опорожнения желудка, если они не проходили его в течение последних 6 месяцев и ввели капельницу.
- Пациенты с идиопатическим гастропарезом
- Пациенты с тотальной или частичной гастрэктомией
- Дети (12-17 лет) с функциональной диспепсией
- Дети (12-17 лет) с хронической тошнотой
Критерий исключения:
- Людям с клаустрофобией, которые не могут спокойно лежать под СКВИДом необходимое время.
- Нормальные участники с известными кишечными осложнениями
- Беременные женщины (женщинам, способным иметь детей, будет сделан тест на беременность).
- Болезненное ожирение (эти пациенты, предположительно, не могут лежать под СКВИД-устройствами текущего поколения).
- Пациенты с сердечной аритмией в анамнезе, принимающие антикоагулянты или старше 80 лет будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гастропарез
магнитогастрограмма Сахарный диабет с гастропарезом и без него; Идиопатический гастропарез |
|
|
Экспериментальный: Гастрэктомия
магнитогастрограмма Группа тотальной или частичной гастрэктомии |
|
|
Экспериментальный: Функциональная диспепсия
магнитогастрограмма Дети с функциональной диспепсией |
|
|
Экспериментальный: Хроническая тошнота
магнитогастрограмма Дети с хронической тошнотой |
|
|
Экспериментальный: Участники контроля
магнитогастрограмма Группа без желудочно-кишечных заболеваний. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение медленноволновой активности желудка в нормальных и пораженных гладких мышцах желудка
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение скорости распространения медленных волн в желудке у пациентов с гастропарезом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Измерение инвазивной серозной электромиограммы до и после частичной/тотальной гастрэктомии.
Временное ограничение: день 1 и день 30
|
день 1 и день 30
|
|
Измерение неинвазивной магнитогастрограммы до и после частичной/тотальной гастрэктомии.
Временное ограничение: день 1 и день 30
|
день 1 и день 30
|
|
Неинвазивное измерение желудочной медленноволновой аритмии у детей с тошнотой и функциональной диспепсией
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .