Caratterizzazione biomagnetica delle aritmie gastriche III
20 aprile 2026 aggiornato da: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
C'è un enorme bisogno clinico di una tecnica non invasiva in grado di valutare l'attività elettrica gastrica e che sia ripetibile senza alcuna esposizione alle radiazioni.
I ricercatori hanno sviluppato una nuova tecnica che consente di utilizzare metodi non invasivi per valutare l'attività bioelettrica nel sistema gastrointestinale.
Ciò ha permesso di caratterizzare la fisiologia normale e patologica dello stomaco attraverso l'uso di registrazioni di magnetogastrogrammi (MGG) non invasivi.
L'ipotesi principale per questa proposta è che l'analisi del disaccoppiamento e della propagazione delle onde lente gastriche in MGG multicanale discrimini tra attività elettrica gastrica normale e patologica.
Alla fine, i ricercatori immaginano che questa ricerca porti a nuove intuizioni per le condizioni gastrointestinali come la gastroparesi, la dispepsia funzionale e la nausea cronica idiopatica che informerebbero la gestione clinica di queste malattie debilitanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno dimostrato che il magnetogastrogramma (MGG) registra la stessa attività gastrica a onde lente rilevata con elettrodi sierosi e mucosali.
Il magnetometro aggiornato migliorerà la risoluzione spaziale con conseguente aumento della sensibilità per rilevare e caratterizzare sia dinamiche di frequenza anormali che modelli spaziotemporali anormali.
I dati spaziotemporali raccolti con il biomagnetometro SQUID (Superconducting QUantum Interference Device) multicanale hanno permesso, per la prima volta, di caratterizzare la propagazione dell'onda lenta gastrica in modo non invasivo.
Oltre ai cambiamenti dinamici di frequenza, che sono gli unici parametri affidabili dall'elettrogastrogramma cutaneo (EGG), e che ancora non si correlano necessariamente bene con la malattia, l'MGG riflette l'attività delle onde lente gastriche normali e anormali.
Inoltre, per la prima volta, i ricercatori hanno dimostrato che le caratteristiche di propagazione determinate magneticamente distinguono i soggetti normali dai pazienti con gastroparesi.
Inoltre, per la prima volta, i ricercatori sono stati in grado di rilevare il gradiente nella velocità di propagazione gastrica in modo non invasivo nei soggetti animali.
Tuttavia, i ricercatori hanno ancora domande irrisolte su come i disturbi del ritmo e del pattern di propagazione MGG possano specificare i disturbi funzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 12 e 80 anni
- Pazienti diabetici con gastroparesi, pazienti diabetici senza gastroparesi e che sono disposti a sottoporsi a un test di svuotamento gastrico se non ne hanno avuto uno negli ultimi 6 mesi e una flebo inserita.
- Pazienti con gastroparesi idiopatica
- Pazienti sottoposti a gastrectomia totale o parziale
- Bambini (età 12-17) con dispepsia funzionale
- Bambini (età 12-17) con nausea cronica
Criteri di esclusione:
- Quelli con claustrofobia che non possono stare fermi sotto lo SQUID per il tempo necessario.
- Partecipanti normali con complicazioni intestinali note
- Donne in gravidanza (le donne in grado di avere figli verranno sottoposte a un test di gravidanza).
- Obesità patologica (questi pazienti sono presumibilmente incapaci di mentire sotto l'attuale generazione di dispositivi SQUID).
- Saranno esclusi i pazienti con una storia di aritmie cardiache, che assumono anticoagulanti o di età superiore a 80 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gastroparesi
magnetogastrogramma Diabete con e senza gastroparesi; Gastroparesi idiopatica |
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Sperimentale: Gastrectomia
magnetogastrogramma Gruppo di gastrectomia totale o parziale |
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Sperimentale: Dispepsia funzionale
magnetogastrogramma Bambini con dispepsia funzionale |
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Sperimentale: Nausea cronica
magnetogastrogramma Bambini con nausea cronica |
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Sperimentale: Controlla i partecipanti
magnetogastrogramma Gruppo senza malattie gastrointestinali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'attività delle onde lente gastriche nella muscolatura liscia normale e malata dello stomaco
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della velocità di propagazione delle onde lente gastriche nei pazienti con gastroparesi
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misurazione dell'elettromiogramma sieroso invasivo prima e dopo la gastrectomia parziale/totale.
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 30
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giorno 1 e giorno 30
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Misurazione del magnetogastrogramma non invasivo prima e dopo la gastrectomia parziale/totale.
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 30
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giorno 1 e giorno 30
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Misurazione non invasiva dell'aritmia gastrica a onde lente in pazienti pediatrici con nausea e dispepsia funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bradshaw LA, Cheng LK, Chung E, Obioha CB, Erickson JC, Gorman BL, Somarajan S, Richards WO. Diabetic gastroparesis alters the biomagnetic signature of the gastric slow wave. Neurogastroenterol Motil. 2016 Jun;28(6):837-48. doi: 10.1111/nmo.12780. Epub 2016 Feb 3.
- Bradshaw LA, Kim JH, Somarajan S, Richards WO, Cheng LK. Characterization of Electrophysiological Propagation by Multichannel Sensors. IEEE Trans Biomed Eng. 2016 Aug;63(8):1751-9. doi: 10.1109/TBME.2015.2502065. Epub 2015 Nov 19.
- Kim JH, Pullan AJ, Bradshaw LA, Cheng LK. Influence of body parameters on gastric bioelectric and biomagnetic fields in a realistic volume conductor. Physiol Meas. 2012 Apr;33(4):545-56. doi: 10.1088/0967-3334/33/4/545. Epub 2012 Mar 14.
- Somarajan S, Cassilly S, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Effects of body mass index on gastric slow wave: a magnetogastrographic study. Physiol Meas. 2014 Feb;35(2):205-15. doi: 10.1088/0967-3334/35/2/205. Epub 2014 Jan 7.
- Somarajan S, Muszynski ND, Obioha C, Richards WO, Bradshaw LA. Biomagnetic and bioelectric detection of gastric slow wave activity in normal human subjects--a correlation study. Physiol Meas. 2012 Jul;33(7):1171-9. doi: 10.1088/0967-3334/33/7/1171. Epub 2012 Jun 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 121501
- R01DK058697 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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