Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomagnetická charakterizace žaludečních dysrytmií III

12. října 2023 aktualizováno: Alan Bradshaw, Vanderbilt University Medical Center
Existuje obrovská klinická potřeba neinvazivní techniky, která dokáže posoudit elektrickou aktivitu žaludku a která by byla opakovatelná bez jakékoli expozice záření. Výzkumníci vyvinuli novou techniku, která umožňuje používat neinvazivní metody k hodnocení bioelektrické aktivity v gastrointestinálním systému. To umožnilo charakterizovat normální a patologickou fyziologii žaludku pomocí záznamů neinvazivního magnetogastrogramu (MGG). Primární hypotézou pro tento návrh je, že analýza rozpojování a šíření pomalých žaludečních vln ve vícekanálovém MGG rozlišuje mezi normální a patologickou žaludeční elektrickou aktivitou. Výzkumníci si nakonec představují, že tento výzkum povede k novým poznatkům o gastrointestinálních stavech, jako je gastroparéza, funkční dyspepsie a chronická idiopatická nevolnost, které by mohly informovat o klinické léčbě těchto vysilujících onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie prokázaly, že magnetogastrogram (MGG) zaznamenává stejnou žaludeční aktivitu pomalých vln, jakou detekují serózní a slizniční elektrody. Modernizovaný magnetometr zlepší prostorové rozlišení, což má za následek zvýšenou citlivost pro detekci a charakterizaci abnormální frekvenční dynamiky a abnormálních časoprostorových vzorů. Časoprostorová data shromážděná pomocí multikanálového biomagnetometru supravodivého kvantového interferenčního zařízení (SQUID) umožnila poprvé neinvazivně charakterizovat šíření žaludečních pomalých vln. Kromě frekvenčních dynamických změn, které jsou jedinými spolehlivými parametry z kožního elektrogastrogramu (EGG), a které ještě nemusí nutně dobře korelovat s onemocněním, odráží MGG normální a abnormální žaludeční aktivitu pomalých vln. Kromě toho výzkumníci poprvé prokázali, že propagační charakteristiky určené magneticky odlišují normální subjekty od pacientů s gastroparézou. Také poprvé byli vědci schopni detekovat gradient rychlosti šíření žaludku neinvazivně u zvířecích subjektů. Vyšetřovatelé však stále mají nevyřešené otázky, jak mohou poruchy rytmu a vzorců šíření MGG specifikovat funkční poruchy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 12-80 let
  • Diabetičtí pacienti s gastroparézou, diabetici bez gastroparézy a ti, kteří jsou ochotni podstoupit test vyprazdňování žaludku, pokud ho v posledních 6 měsících neprodělali a zavedli IV.
  • Pacienti s idiopatickou gastroparézou
  • Pacienti s celkovou nebo částečnou gastrektomií
  • Děti (12-17 let) s funkční dyspepsií
  • Děti (ve věku 12-17 let) s chronickou nevolností

Kritéria vyloučení:

  • Ti s klaustrofobií, kteří nemohou ležet v klidu pod SQUID po požadovanou dobu.
  • Normální účastníci se známými střevními komplikacemi
  • Těhotné ženy (ženy, které mohou mít děti, budou mít těhotenský test).
  • Morbidní obezita (tito pacienti pravděpodobně nejsou schopni lhát pod současnou generací zařízení SQUID).
  • Pacienti s anamnézou srdeční arytmie, užívající antikoagulancia nebo starší 80 let budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gastroparéza

magnetogastrogram

Diabetes s gastroparézou a bez ní; Idiopatická gastroparéza
Diagnostický test: magnetogastrogram
Experimentální: Gastrektomie

magnetogastrogram

Skupina s totální nebo částečnou gastrektomií
Diagnostický test: magnetogastrogram
Experimentální: Funkční dyspepsie

magnetogastrogram

Děti s funkční dyspepsií
Diagnostický test: magnetogastrogram
Experimentální: Chronická nevolnost

magnetogastrogram

Děti s chronickou nevolností
Diagnostický test: magnetogastrogram
Experimentální: Kontrolní účastníci

magnetogastrogram

Skupina bez gastrointestinálních onemocnění.
Diagnostický test: magnetogastrogram

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření žaludeční aktivity pomalých vln v normální a nemocné hladké svalovině žaludku
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření rychlosti šíření pomalých vln v žaludku u pacientů s gastroparézou
Časové okno: 1 den
1 den
Měření invazivního serózního elektromyogramu před a po částečné/totální gastrektomii.
Časové okno: den 1 a den 30
den 1 a den 30
Měření neinvazivního magnetogastrogramu před a po parciální/totální gastrektomii.
Časové okno: den 1 a den 30
den 1 a den 30
Neinvazivní měření pomalé žaludeční dysrytmie u dětských pacientů s nauzeou a funkční dyspepsií
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard A Bradshaw, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 121501
  • R01DK058697 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na magnetogastrogram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit