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근치 액와 림프절 절제술을 통한 유방 절제술을 위한 유방 이중 차단 진통 효과의 평가

2018년 11월 27일 업데이트: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

이 연구는 늑간신경 전가지의 마취에 대한 pecto-intercostal fascial plane block (PIF block)의 효능을 평가하고, 유방 수술을 위한 PIF block과 serratus block의 연관성을 평가합니다.

올바른 전향적 임상 시험 완료를 얻으려면 새로운 일련의 포함을 시작해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

가슴 수술은 수술 후 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 이 수술은 수술 후 만성 통증을 유발하는 것으로 잘 알려져 있습니다. paravertebral block은 그 효능과 경막외 진통제보다 덜 침습적인 성질 때문에 주요 유방 수술의 통증 관리를 위한 참조 기술이 빠르게 되고 있습니다.

유방 수술을 위한 말초 부위 마취는 지난 몇 년 동안 나타났습니다. 이러한 기술 중에는 PEC 블록, Serratus 블록 및 보다 최근에는 PIF 블록(pecto-intercostal fascial plane block)이 있습니다.

현재 우리 병원에서는 일상적인 실습에서 serratus block과 PIF block을 연결하여 늑간 신경의 측면 분지(serratus block 포함)와 늑간 신경의 전방 분지 모두를 완전히 차단할 수 있습니다. PIF 블록 포함). 따라서, 이러한 블록의 결합은 유방의 완전한 진통으로 이어질 수 있는 반면, 톱니근 블록만으로는 유방의 측면 부분의 진통만 허용합니다.

이 기술은 Fajardo et al. 그들은 연관 톱니와 PIF 블록의 가능성을 불러일으켰고 이 기술을 환자에게 설명했지만, 우리가 아는 한 이 절차의 효능에 대한 평가는 이루어지지 않았습니다.

귀하 연구의 목적은 동측 전체 림프절 절제술을 이용한 편측 유방 절제술을 위해 전신 마취 전에 이 블록 협회를 받는 여성의 만족도 및 수술 후 모르핀 소비를 평가하는 수집 양식을 통해 이 기술을 분석하는 것입니다.

이것은 이러한 유형의 수술에서 우리의 현재 관행을 평가하는 순전히 관찰 연구입니다.

우리는 이미 환자 시리즈를 포함했지만 제대로 하기 위해 임상 시험 등록이 늦게 이루어졌습니다. 올바른 전향적 임상 시험 등록 완료를 얻으려면 새로운 일련의 포함을 시작해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aquitaine
      • Talence, Aquitaine, 프랑스, 33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 모든 환자는 액와 림프절을 완전히 제거하는 전체 유방 절제술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 림프절을 완전히 제거하는 전체 유방절제술

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 수술에 대한 금기
  • 환자의 프로토콜 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 72시간까지 수술 후 모르핀 섭취.
기간: 3 일
이 연구의 주요 목표는 수술 후 72시간까지 수술 후 모르핀 소비를 평가하는 것입니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 72시간 동안의 통증 수준.
기간: 3 일
숫자 통증 등급 척도의 통증 수준은 처음 72시간 동안 안정 시와 팔을 움직일 때 기록되었습니다.
3 일
첫 72시간 동안의 편안함 수준
기간: 3 일
처음 72시간 동안의 편안함 수준을 기록했습니다(사용된 4단계 척도: 우수, 좋음, 중간 및 나쁨).
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Evaluation of breast biblock 2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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