- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03177733
Utvärdering av en bröstsmärta med dubbelblockering för mastektomi med radikal axillär lymfadenektomikirurgi
Denna studie utvärderar effektiviteten av det pekto-interkostala fasciaplaneblocket (PIF-blocket) för anestesi av de främre grenarna av de interkostala nerverna och bedömer sambandet mellan serratusblocket och ett PIF-block för bröstkirurgin.
För att erhålla ett korrekt prospektivt slutförande av kliniska prövningar måste vi påbörja en ny serie av inkludering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstkirurgi är en av de mest smärtsamma postoperativa operationerna. Denna operation är välkänd för att inducera postoperativ kronisk smärta. Det paravertebrala blocket, på grund av dess effektivitet och mindre invasiva natur än epidural analgesi, blir snabbt referenstekniken för smärtbehandling av större bröstoperationer.
Perifer regional anestesi för bröstoperationen uppträdde under de senaste åren. Bland dessa tekniker finns PEC-blocket, Serratus-blocket och på senare tid det pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blocket).
För närvarande på vårt sjukhus i varje dags praktik, gjorde vi en förening av serratusblocket och PIF-blocket, vilket möjliggör ett komplett block av både de laterala grenarna av interkostala nerver (med serratusblocket) och av främre grenar av interkostala nerver ( med PIF-blocket). Därför kan denna association av blockeringar leda till en fullständig smärtlindring av bröstet, medan serratusblocket enbart tillåter en smärtlindring av bröstets laterala del.
Denna teknik beskrevs av Fajardo et al. De framkallade möjligheten av associationsserratus- och PIF-blocken och beskrev denna teknik med en patient, men såvitt vi vet gjordes ingen utvärdering av effektiviteten av denna procedur.
Målet med din studie är att analysera denna teknik genom ett insamlingsformulär som utvärderar tillfredsställelsen och postoperativ morfinkonsumtion hos kvinnor som får denna förening av block före en allmän anestesi för en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.
Detta är en ren observationsstudie som bedömer vår nuvarande praxis inom denna typ av operation.
vi inkluderade redan en patientserie men registreringen av kliniska prövningar gjordes för sent för att göra det korrekt. För att erhålla en korrekt komplettering av registreringen av en prospektiv klinisk prövning måste vi påbörja en ny serie inkludering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aquitaine
-
Talence, Aquitaine, Frankrike, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- total mastektomioperation med ett fullständigt avlägsnande av axillära lymfkörtlar
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- kontraindikation för operationen
- patientens avslag på protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ morfinkonsumtion fram till 72 timmar efter operationen.
Tidsram: 3 dagar
|
Det primära målet med studien är att utvärdera den postoperativa morfinkonsumtionen fram till 72 timmar efter operationen.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivåer under de första 72 timmarna.
Tidsram: 3 dagar
|
Smärtnivåer på en numerisk smärtskala registrerades i vila och med armmobilisering under de första 72 timmarna.
|
3 dagar
|
Komfortnivå under de första 72 timmarna
Tidsram: 3 dagar
|
komfortnivån under de första 72 timmarna registrerades (skalan med fyra nivåer som användes var: utmärkt, bra, medium och dålig).
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Evaluation of breast biblock 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvärdering av ett dubbelblock i bröstet
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon