Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en bröstsmärta med dubbelblockering för mastektomi med radikal axillär lymfadenektomikirurgi

27 november 2018 uppdaterad av: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

Denna studie utvärderar effektiviteten av det pekto-interkostala fasciaplaneblocket (PIF-blocket) för anestesi av de främre grenarna av de interkostala nerverna och bedömer sambandet mellan serratusblocket och ett PIF-block för bröstkirurgin.

För att erhålla ett korrekt prospektivt slutförande av kliniska prövningar måste vi påbörja en ny serie av inkludering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstkirurgi är en av de mest smärtsamma postoperativa operationerna. Denna operation är välkänd för att inducera postoperativ kronisk smärta. Det paravertebrala blocket, på grund av dess effektivitet och mindre invasiva natur än epidural analgesi, blir snabbt referenstekniken för smärtbehandling av större bröstoperationer.

Perifer regional anestesi för bröstoperationen uppträdde under de senaste åren. Bland dessa tekniker finns PEC-blocket, Serratus-blocket och på senare tid det pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blocket).

För närvarande på vårt sjukhus i varje dags praktik, gjorde vi en förening av serratusblocket och PIF-blocket, vilket möjliggör ett komplett block av både de laterala grenarna av interkostala nerver (med serratusblocket) och av främre grenar av interkostala nerver ( med PIF-blocket). Därför kan denna association av blockeringar leda till en fullständig smärtlindring av bröstet, medan serratusblocket enbart tillåter en smärtlindring av bröstets laterala del.

Denna teknik beskrevs av Fajardo et al. De framkallade möjligheten av associationsserratus- och PIF-blocken och beskrev denna teknik med en patient, men såvitt vi vet gjordes ingen utvärdering av effektiviteten av denna procedur.

Målet med din studie är att analysera denna teknik genom ett insamlingsformulär som utvärderar tillfredsställelsen och postoperativ morfinkonsumtion hos kvinnor som får denna förening av block före en allmän anestesi för en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.

Detta är en ren observationsstudie som bedömer vår nuvarande praxis inom denna typ av operation.

vi inkluderade redan en patientserie men registreringen av kliniska prövningar gjordes för sent för att göra det korrekt. För att erhålla en korrekt komplettering av registreringen av en prospektiv klinisk prövning måste vi påbörja en ny serie inkludering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aquitaine
      • Talence, Aquitaine, Frankrike, 33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som ingick i studien har genomgått en total mastektomioperation med fullständigt avlägsnande av axillära lymfkörtlar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • total mastektomioperation med ett fullständigt avlägsnande av axillära lymfkörtlar

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18
  • kontraindikation för operationen
  • patientens avslag på protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ morfinkonsumtion fram till 72 timmar efter operationen.
Tidsram: 3 dagar
Det primära målet med studien är att utvärdera den postoperativa morfinkonsumtionen fram till 72 timmar efter operationen.
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer under de första 72 timmarna.
Tidsram: 3 dagar
Smärtnivåer på en numerisk smärtskala registrerades i vila och med armmobilisering under de första 72 timmarna.
3 dagar
Komfortnivå under de första 72 timmarna
Tidsram: 3 dagar
komfortnivån under de första 72 timmarna registrerades (skalan med fyra nivåer som användes var: utmärkt, bra, medium och dålig).
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Evaluation of breast biblock 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvärdering av ett dubbelblock i bröstet

3
Prenumerera