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根治的腋窩リンパ節郭清手術による乳房切除のための乳房ダブルブロック鎮痛の評価

2018年11月27日 更新者:Dr Claude-Charles Balick-Weber、Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

この研究では、肋間神経前枝の麻酔に対する胸筋 - 肋間筋膜面ブロック (PIF ブロック) の有効性を評価し、乳房手術に対する鋸歯状ブロックと PIF ブロックの関連性を評価します。

正しい前向き臨床試験の完了を取得するには、新しい一連の包含を開始する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

乳房の手術は、術後の手術の中で最も痛みを伴う手術の 1 つです。 この手術は、術後の慢性疼痛を引き起こすことがよく知られています。 傍脊椎ブロックは、その有効性と硬膜外鎮痛よりも侵襲性が低いため、主要な乳房手術の疼痛管理の基準技術になりつつあります。

ここ数年で乳房手術のための末梢局所麻酔が登場しました。 これらのテクニックの中には、PEC ブロック、鋸筋ブロック、そして最近では胸部肋間筋膜面ブロック (PIF ブロック) があります。

現在、私たちの病院では毎日の診療で、鋸歯ブロックと PIF ブロックの関連付けを行いました。 PIF ブロックを使用)。 したがって、このブロックの関連付けは乳房の完全な鎮痛につながる可能性がありますが、鋸歯状ブロックだけでは乳房の外側部分の鎮痛しかできません。

この手法は、Fajardo らによって説明されました。 彼らは、関連鋸歯および PIF ブロックの可能性を呼び起こし、この技術を患者に説明しましたが、私たちの知る限り、この手順の有効性の評価は行われませんでした。

あなたの研究の目的は、片側乳房切除術と同側全リンパ節切除術の全身麻酔前に、このブロックの関連付けを受けた女性の満足度と術後モルヒネ消費量を評価する収集フォームを通じて、この技術を分析することです。

これは、この種の手術における現在の実践を評価する純粋な観察研究です。

すでに患者シリーズを含めましたが、正しく行うために臨床試験の登録が遅れました。 正しい前向き臨床試験登録を完了するには、新しい一連の包含を開始する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aquitaine
      • Talence、Aquitaine、フランス、33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれるすべての患者は、腋窩リンパ節を完全に切除する全乳房切除術を受けています。

説明

包含基準:

  • 腋窩リンパ節を完全に切除する全乳房切除術

除外基準:

  • 18歳未満
  • 手術の禁忌
  • 患者によるプロトコルの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後モルヒネの摂取は、手術後 72 時間まで。
時間枠:3日
この研究の主な目的は、手術後 72 時間までの術後モルヒネ消費量を評価することです。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の 72 時間の痛みのレベル。
時間枠:3日
最初の 72 時間は、安静時と腕を動かした状態で、数値的な痛みの評価スケールで痛みのレベルを記録しました。
3日
最初の 72 時間の快適さのレベル
時間枠:3日
最初の 72 時間の快適さのレベルが記録されました (使用された 4 つのレベル スケール: 優れた、良い、中程度、悪い)。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claude-charles Balick-weber、Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月20日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月27日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Evaluation of breast biblock 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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