Avaliação de Analgesia de Duplo Bloco de Mama para Cirurgia de Mastectomia com Linfadenectomia Axilar Radical
Este estudo avalia a eficácia do bloqueio do plano fascial peito-intercostal (bloqueio PIF) para a anestesia dos ramos anteriores dos nervos intercostais e avalia a associação do bloqueio do serrátil com um bloqueio PIF para a cirurgia de mama.
Para obter uma conclusão correta do ensaio clínico prospectivo, temos que iniciar uma nova série de inclusão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de mama é um dos pós-operatórios mais dolorosos. Esta cirurgia é bem conhecida por induzir dor crônica pós-operatória. O bloqueio paravertebral, por sua eficácia e natureza menos invasiva do que a analgesia peridural, está rapidamente se tornando a técnica de referência para o controle da dor em cirurgias mamárias de grande porte.
A anestesia regional periférica para cirurgia de mama surgiu nos últimos anos. Dentre essas técnicas estão o bloqueio PEC, bloqueio de Serratus e mais recentemente o bloqueio do plano fascial peito-intercostal (bloqueio PIF).
Atualmente em nosso hospital na prática diária, associamos o bloqueio serrátil e o bloqueio PIF, o que permite um bloqueio completo tanto dos ramos laterais dos nervos intercostais (com o bloqueio serrátil) quanto dos ramos anteriores dos nervos intercostais ( com o bloco PIF). Portanto, essa associação de bloqueios pode levar a uma analgesia completa da mama, enquanto o bloqueio do serrátil sozinho permite analgesia apenas da parte lateral da mama.
Essa técnica foi descrita por Fajardo et al. Eles evocaram a possibilidade da associação dos bloqueios serrátil e PIF e descreveram essa técnica com um paciente, mas, até onde sabemos, nenhuma avaliação da eficácia desse procedimento foi feita.
O objetivo do seu estudo é analisar esta técnica através de uma ficha de coleta que avalia a satisfação e o consumo pós-operatório de morfina de mulheres que receberam esta associação de bloqueios antes de uma anestesia geral para mastectomia unilateral com linfadenectomia total homolateral.
Este é um estudo puramente observacional que avalia nossa prática atual neste tipo de cirurgia.
já incluímos uma série de pacientes, mas o registro do ensaio clínico foi feito tarde demais para fazê-lo corretamente. Para obter o preenchimento correto do registro dos ensaios clínicos prospectivos, devemos iniciar uma nova série de inclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aquitaine
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Talence, Aquitaine, França, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de mastectomia total com remoção completa dos gânglios linfáticos axilares
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- contra-indicação à cirurgia
- recusa do protocolo pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de morfina no pós-operatório até 72 horas após a cirurgia.
Prazo: 3 dias
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O objetivo primário do estudo é avaliar o consumo de morfina no pós-operatório até 72 horas após a cirurgia.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor durante as primeiras 72 horas.
Prazo: 3 dias
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Os níveis de dor em uma escala numérica de dor foram registrados em repouso e com mobilização do braço durante as primeiras 72 horas.
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3 dias
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Nível de conforto durante as primeiras 72 horas
Prazo: 3 dias
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registou-se o nível de conforto durante as primeiras 72 horas (a escala de 4 níveis utilizada foi: excelente, bom, médio e mau).
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Evaluation of breast biblock 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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