Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en brystdobbelblokkanalgesi for mastektomi med radikal aksillær lymfadenektomikirurgi

27. november 2018 oppdatert av: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

Denne studien evaluerer effekten av den pecto-interkostale fascieplanblokken (PIF-blokken) for anestesi av de fremre grenene av interkostalnervene og vurderer assosiasjonen til serratusblokken med en PIF-blokk for brystkirurgien.

For å oppnå en korrekt prospektiv klinisk utprøving må vi begynne en ny serie med inkludering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystoperasjoner er en av de mest smertefulle postoperative operasjonene. Denne operasjonen er velkjent for å indusere postoperative kroniske smerter. Den paravertebrale blokkeringen, på grunn av sin effektivitet og mindre invasive natur enn epidural analgesi, er raskt i ferd med å bli referanseteknikken for smertebehandling ved større brystoperasjoner.

Perifer regional anestesi for brystoperasjonen dukket opp de siste årene. Blant disse teknikkene er PEC-blokken, Serratus-blokken og mer nylig pecto-intercostal fascial plane block (PIF-blokk).

For tiden på sykehuset vårt i hverdagens praksis, har vi laget en assosiasjon av serratusblokken og PIF-blokken, som muliggjør en fullstendig blokkering av både de laterale grenene til interkostale nerver (med serratusblokken) og av fremre grener av interkostale nerver ( med PIF-blokken). Derfor kan denne assosiasjonen av blokkeringer føre til en fullstendig analgesi av brystet, mens serratusblokken alene tillater en smertelindring av den laterale delen av brystet.

Denne teknikken ble beskrevet av Fajardo et al. De fremkalte muligheten for assosiasjonsserratus- og PIF-blokker og beskrev denne teknikken med en pasient, men så vidt vi vet, ble det ikke gjort noen evaluering av effekten av denne prosedyren.

Målet med studien din er å analysere denne teknikken gjennom et innsamlingsskjema som evaluerer tilfredsheten og postoperative morfinforbruket til kvinner som får denne assosiasjonen av blokker før en generell anestesi for en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.

Dette er en ren observasjonsstudie som vurderer vår nåværende praksis innen denne type kirurgi.

vi inkluderte allerede en pasientserie, men registreringen av kliniske forsøk ble gjort for sent til å gjøre det riktig. For å oppnå en korrekt potensiell registrering av kliniske studier, må vi starte en ny serie med inkludering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aquitaine
      • Talence, Aquitaine, Frankrike, 33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter inkludert i studien har gjennomgått en total mastektomioperasjon med fullstendig fjerning av aksillære lymfeknuter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • total mastektomioperasjon med fullstendig fjerning av aksillære lymfeknuter

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • kontraindikasjon for operasjonen
  • pasientens avslag på protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk til 72 timer etter operasjonen.
Tidsramme: 3 dager
Hovedmålet med studien er å evaluere det postoperative morfinforbruket inntil 72 timer etter operasjonen.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer i løpet av de første 72 timene.
Tidsramme: 3 dager
Smertenivåer på en numerisk smerteskala ble registrert i hvile og med armmobilisering i løpet av de første 72 timene.
3 dager
Komfortnivå de første 72 timene
Tidsramme: 3 dager
komfortnivå i løpet av de første 72 timene ble registrert (skalaen med 4 nivåer som ble brukt var: utmerket, god, middels og dårlig).
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Evaluation of breast biblock 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere