Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en brystdobbeltblokanalgesi til mastektomi med radikal aksillær lymfadenektomi kirurgi

27. november 2018 opdateret af: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​den pecto-interkostale fascieplanblok (PIF-blok) til anæstesi af de forreste forgrene af de interkostale nerver og vurderer sammenhængen mellem serratusblokken og en PIF-blok til brystkirurgien.

For at opnå en korrekt prospektiv afslutning af kliniske forsøg er vi nødt til at begynde en ny serie af inklusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystoperationer er en af ​​de mest smertefulde postoperative operationer. Denne operation er velkendt for at fremkalde postoperative kroniske smerter. Den paravertebrale blokering er på grund af dens effektivitet og mindre invasive natur end epidural analgesi hurtigt ved at blive referenceteknikken til smertebehandling ved større brystoperationer.

Perifer regional anæstesi til brystoperationen dukkede op i de sidste par år. Blandt disse teknikker er PEC-blokken, Serratus-blokken og for nylig den pecto-intercostal fascial plane blok (PIF-blok).

I øjeblikket på vores hospital i hverdagens praksis lavede vi en forening af serratus-blokken og PIF-blokken, hvilket giver mulighed for en komplet blokering af både de laterale grene af interkostale nerver (med serratus-blokken) og af forgrene af interkostale nerver ( med PIF-blokken). Derfor kan denne tilknytning af blokke føre til en fuldstændig analgesi af brystet, mens serratus-blokken alene tillader en analgesi af den laterale del af brystet.

Denne teknik blev beskrevet af Fajardo et al. De fremkaldte muligheden for associationen serratus- og PIF-blokke og beskrev denne teknik med en patient, men så vidt vi ved, blev der ikke foretaget nogen evaluering af effektiviteten af ​​denne procedure.

Formålet med din undersøgelse er at analysere denne teknik gennem et indsamlingsskema, der evaluerer tilfredsheden og postoperativt morfinforbrug hos kvinder, der modtager denne sammenslutning af blokke før en generel anæstesi til en unilateral mastektomi med homolateral total lymfadenektomi.

Dette er et rent observationsstudie, der vurderer vores nuværende praksis inden for denne type operation.

vi inkluderede allerede en patientserie, men registreringen af ​​kliniske forsøg blev foretaget for sent til at gøre det korrekt. For at opnå en korrekt prospektiv registrering af kliniske forsøg er vi nødt til at begynde en ny serie af inklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aquitaine
      • Talence, Aquitaine, Frankrig, 33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter inkluderet i undersøgelsen har fået foretaget en total mastektomioperation med fuldstændig fjernelse af aksillære lymfeknuder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • total mastektomioperation med fuldstændig fjernelse af aksillære lymfeknuder

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • kontraindikation til operationen
  • patientens afvisning af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug indtil 72 timer efter operationen.
Tidsramme: Tre dage
Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere det postoperative morfinforbrug indtil 72 timer efter operationen.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer i løbet af de første 72 timer.
Tidsramme: Tre dage
Smerteniveauer på en numerisk smertevurderingsskala blev registreret i hvile og med armmobilisering i løbet af de første 72 timer.
Tre dage
Niveau af komfort i de første 72 timer
Tidsramme: Tre dage
niveau af komfort i løbet af de første 72 timer blev registreret (de 4 niveauer, der blev brugt var: fremragende, god, medium og dårlig).
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Evaluation of breast biblock 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af en brystdobbeltblok

3
Abonner