Hodnocení dvoublokové analgezie prsu pro mastektomii s radikální axilární lymfadenektomií
Tato studie hodnotí účinnost bloku pecto-interkostální fasciální roviny (PIF blok) pro anestezii předních větví mezižeberních nervů a hodnotí asociaci pilovitého bloku s blokem PIF pro operaci prsu.
Abychom dosáhli správného dokončení prospektivní klinické studie, musíme zahájit novou sérii zařazování.
Přehled studie
Detailní popis
Operace prsu je jednou z nejbolestivějších pooperačních operací. O této operaci je dobře známo, že vyvolává pooperační chronickou bolest. Paravertebrální blokáda se díky své účinnosti a méně invazivní povaze než epidurální analgezie rychle stává referenční technikou pro zvládání bolesti u velkých operací prsu.
V posledních letech se objevila periferní regionální anestezie pro operaci prsu. Mezi tyto techniky patří PEC blok, Serratův blok a nověji blok pecto-interkostální fasciální roviny (PIF blok).
V současné době jsme v naší nemocnici v každodenní praxi provedli spojení pilovitého bloku a PIF bloku, což umožňuje kompletní blokaci jak laterálních větví interkostálních nervů (s pilovitým blokem), tak předních větví interkostálních nervů ( s blokem PIF). Toto spojení bloků tedy může vést ke kompletní analgezii prsu, zatímco samotný pilovitý blok umožňuje pouze analgezii laterální části prsu.
Tato technika byla popsána Fajardo et al. Evokovali možnost asociace pilovitých a PIF bloků a popsali tuto techniku u pacienta, ale pokud je nám známo, nebylo provedeno žádné hodnocení účinnosti tohoto postupu.
Cílem vaší studie je analyzovat tuto techniku prostřednictvím odběrového formuláře, který hodnotí spokojenost a pooperační spotřebu morfinu u žen, které dostávaly tuto asociaci bloků před celkovou anestezií pro jednostrannou mastektomii s homolaterální totální lymfadenektomií.
Jedná se o čistě observační studii, která hodnotí naši současnou praxi v tomto typu chirurgie.
již jsme zahrnuli sérii pacientů, ale registrace klinické studie byla provedena příliš pozdě, aby to bylo možné správně. Abychom získali správné dokončení registrace prospektivních klinických studií, musíme zahájit novou sérii zařazování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aquitaine
-
Talence, Aquitaine, Francie, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- totální mastektomie s kompletním odstraněním axilárních lymfatických uzlin
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let
- kontraindikace k operaci
- odmítnutí protokolu pacientem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační spotřeba morfia do 72 hodin po operaci.
Časové okno: 3 dny
|
Primárním cílem studie je zhodnotit pooperační spotřebu morfinu do 72 hodin po operaci.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti během prvních 72 hodin.
Časové okno: 3 dny
|
Úrovně bolesti na numerické škále hodnocení bolesti byly zaznamenávány v klidu a s mobilizací paže během prvních 72 hodin.
|
3 dny
|
|
Úroveň pohodlí během prvních 72 hodin
Časové okno: 3 dny
|
byla zaznamenávána úroveň pohodlí během prvních 72 hodin (použitá 4 stupnice byla: výborná, dobrá, střední a špatná).
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Evaluation of breast biblock 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení prsního dvojbloku
-
University of California, San DiegoStaženoIVC – Abnormality dolní duté žílySpojené státy